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(3)落實5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導從小事做起,做每件事情都要認真講究,而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項工作質(zhì)量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習慣,產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風來保障,產(chǎn)品質(zhì)量無法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場息流暢通。因為ISO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運用好這些文件資料,使其完整準確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的"5S"活動,則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件),從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產(chǎn)現(xiàn)場推進"5S"活動,通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標準書、規(guī)程等及時清理出場,不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。
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ISO認證企業(yè)大多數(shù)是小企業(yè),ISO認證申請企業(yè)的目的也很明確,就是為了應對客戶的需要,拿一張。那么ISO認證企業(yè)必須具備哪些條件呢?
一、 年檢后的營業(yè)執(zhí)照;
二、 組織機構(gòu)代碼證;
三、 完整的產(chǎn)品生產(chǎn)流程或者服務流程;
四、 特殊行業(yè)必須有相關(guān)資質(zhì)證明(如廠、高低壓電器生產(chǎn)企業(yè)必須要有CCC認證;建筑施工企業(yè)必須要有生產(chǎn)許可證等);
五、 三個月的運行記錄;
六、 進行了內(nèi)審和管理評審。
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