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（4）保障現(xiàn)場息流暢通。因為ISO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng)，如何管理和運用好這些文件資料，使其完整準(zhǔn)確、適時適用，只靠上級的管理指令和督察，是不可能實現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的"5S"活動，則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料（其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件），從而達到文件資料標(biāo)識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時，生產(chǎn)現(xiàn)場推進"5S"活動，通過持續(xù)的"整理"、"整頓"，可以將不必要的（無效或作廢）的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、規(guī)程等及時清理出場，不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中，從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進行生產(chǎn)，并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。
ISO質(zhì)量管理體系特別是通過對過程的輸入、資源轉(zhuǎn)換活動和輸入息的收集與利用，有助于人們對質(zhì)量管理體系由定性認識上升為量化認識，實現(xiàn)對ISO質(zhì)量管理體系的有效控制。企業(yè)可以通過內(nèi)部深入的分析，確定出自己的管理過程模式，合理地將其細分為各個子過程，并給出這些過程的輸入、資源轉(zhuǎn)換活動和輸出的要求，為深化人們對政府行政管理的認識，掌握其內(nèi)在的規(guī)律性提供了有效的認識分析框架。隨著質(zhì)量管理體系運行實踐的深化和豐富，特別是通過對每個子過程輸入、活動和輸出息的收集與利用，這一分析框架，將大大提高企業(yè)管理的管理趨勢分析能力、效果預(yù)測能力和控制能力。
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