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ISO認證
隨著認證組織數(shù)目的不斷增多,組織通過質(zhì)量認證后,如何深化質(zhì)量管理成當今一個很迫切的問題。貫標要繼續(xù)下去盡管一些組織的質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作比較好,率先取得質(zhì)量認證,但是貫標的工作是長期的和艱巨的。取得,只說明組織現(xiàn)在有一定的保證能力,貫標是沒有終點的,另外ISO9000標準是 標準,也就是及格水平,要達到高的質(zhì)量管理水平,我們還需做大量的工作。ISO9000標準是從西方 發(fā)展起的,適用于所有行業(yè)的通用國際標準,是根植于歐美等 的文化思想,許多方面是不大完全適用于我國的情況。等同采用國際并不是簡單地靠到 國際標準上就行了。如何在管理上、技術(shù)上把國際慣例與我國國情、組織實際相結(jié)合,創(chuàng)造出自已的組織文化,才能使ISO9000標準在中國扎根。
深圳ISO認證如何結(jié)合行業(yè)特點去領(lǐng)會標準條款的含義,也是一個很重要的課題。在我國,特別是許多國營大型組織,多為大而全型。我國貫標剛開始,許多組織的貫標認證只是部分貫標認證,而其他部分并沒有采納ISO9000標準,還需擴大認證的范圍和深度。ISO9000標準是一個比較好的管理制度,至少說組織應(yīng)該全部按貫標去做。.貫標與質(zhì)量管理并重TQM是世界公認的現(xiàn)代質(zhì)量管理方法,是組織提高質(zhì)量的有效手段。而ISO9000標準是質(zhì)量保證和質(zhì)量管理標準,它在許多方面依據(jù)了TQM的基本原理和方法。從組織的質(zhì)量管理的總體要求來看,ISO9000標準是質(zhì)量管理的基礎(chǔ),它注重過程控制,強調(diào)規(guī)范化管理。而TQM則具有更廣泛的內(nèi)容,它注重結(jié)果,強調(diào)系統(tǒng)的不斷改進。兩者是基礎(chǔ)與發(fā)展的關(guān)系,兩者存在著互融互補的關(guān)系。發(fā)揮貫標的增值作用質(zhì)量認證到底取得了哪些實效? 技術(shù)監(jiān)督局在1995年第三季度對113家已通過質(zhì)量認證的組織進行問卷調(diào)查,促進銷售額70%,降低質(zhì)量成本50%,提高產(chǎn)品合格率67%,提高市場競爭能力80%,增加組織利潤75%,提高工作效率80%。建立和健全質(zhì)量體系是應(yīng)當增值而且能夠增值而且能夠增值,這已被大量的國內(nèi)外事實所證明。被大量的國外事實所證明。但是,目前許多組織尚未對此引起足夠的重視。
深圳ISO認證制訂質(zhì)量方針是一個增值機會。在標準中規(guī)定,組織的高層領(lǐng)導(dǎo)管理者應(yīng)該制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。組織的決策層如能以此為契機,將全體職工的認識和行為統(tǒng)一到實現(xiàn)組織的目標上來,增強組織生產(chǎn)經(jīng)營的號召力、凝聚力和戰(zhàn)斗力。在這一點上,許多組織并沒有引起足夠重視,而往往是喊些空洞的口號,沒有實際意義。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評是質(zhì)量體系持續(xù)增值的重要保證。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審是一個組織的自我完善的重要手段和改進機制,是發(fā)揮質(zhì)量體系增值作用的保證。
(3)落實5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起,做每件事情都要認真講究,而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項工作質(zhì)量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習慣,產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風來保障,產(chǎn)品質(zhì)量無法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場息流暢通。因為ISO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運用好這些文件資料,使其完整準確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的"5S"活動,則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件),從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產(chǎn)現(xiàn)場推進"5S"活動,通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標準書、規(guī)程等及時清理出場,不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。
ISO認證過程中,記錄究竟保存多長時間?據(jù)我們的輔導(dǎo)的企業(yè)來講,一般來說,除了內(nèi)審和管理評審的記錄保存三年外,其他的記錄都應(yīng)該長期保存的。
ISO認證企業(yè)中,記錄是重要的記錄,也是企業(yè)按照ISO標準進行管理的證據(jù)。一些記錄也不是一二年就可以銷毀的,一些記錄,如設(shè)備清單、人員培訓(xùn)記錄、供應(yīng)商清單等是要長期保存的,只有這樣,企業(yè)才能夠有依據(jù)進行有效管理。
促進獲證單位自覺遵守法律法規(guī)定的要求 ISO系列管理管理體系認證標準均規(guī)定了遵守法律、法規(guī)和相關(guān)標準的要求。從建立管理體系之初,就要充分考慮法律和法規(guī),為獲證組織符合法律法規(guī)要求提供了制度上的保證。10、打破貿(mào)易技術(shù)壁壘,利于市場競爭 我國加入WTO后,創(chuàng)造了自由貿(mào)易的大平臺,雖然在貿(mào)易中,打破了硬性的準入障礙,單軟性的技術(shù)準入屏障,如獲得認證的要求等,仍對貿(mào)易的順利開展,產(chǎn)生著重要的影響。因此,獲得管理體系認證,有利于打破這種技術(shù)壁壘,提高市場競爭力,創(chuàng)造市場拓展機會。
10、加大關(guān)鍵問題控制
ISO體系認證核心之一是關(guān)鍵過程控制,針對生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)工藝控制,關(guān)鍵過程控制,檢驗控制,可針對生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié),指定措施,在出現(xiàn)問題的 時間找到負責人,在問題出現(xiàn)后 時間采取應(yīng)對措施,使損失降低到 點。
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1、ISO14001宜重點關(guān)注如動裝置場所、危險化學品倉庫、污染物治理施、固廢堆放場所及其作業(yè)現(xiàn)場;
2、ISO9001宜重點關(guān)注設(shè)計、關(guān)鍵生產(chǎn)/服務(wù)、檢驗、采購過程及生產(chǎn)/服務(wù)提供場所;
3、OHSAS18001宜重點關(guān)注如:高處作業(yè)、鉛冶煉、高粉塵作業(yè)、機械加工、壓力器器操作、有素化學品車間、危險品化學品倉庫和儲存罐區(qū)等高風險作業(yè)場所;
4、ISO22000宜重點關(guān)注食品生產(chǎn)的基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)布局以及環(huán)境衛(wèi)生狀況滿足相關(guān)食品生產(chǎn)的前要求的程序。
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