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(3)落實5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起,做每件事情都要認真講究,而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項工作質(zhì)量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習(xí)慣,產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風(fēng)來保障,產(chǎn)品質(zhì)量無法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場息流暢通。因為ISO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運用好這些文件資料,使其完整準確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的"5S"活動,則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件),從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產(chǎn)現(xiàn)場推進"5S"活動,通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標準書、規(guī)程等及時清理出場,不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。
ISO認證監(jiān)督審核包括哪些內(nèi)容?
a) 內(nèi)部審核和管理評審;
b) 對上次審核中確定的不符合項所采取的改進措施;
c) 投訴是如何處理的?
d) ISO9001質(zhì)量管理體系在實現(xiàn)獲證受審核方目標方面的有效性;
e) 對持續(xù)改進所采取的措施取得的成效;
f) 任何變更;
G) 標志的使用和(或)任何其他對認證資格的引用。
ISO9001認證監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進行一次。初次認證后的 次監(jiān)督審核應(yīng)在第二階段審核 起12個月內(nèi)進行。第二次監(jiān)審時間在 次監(jiān)審后12個月進行,第三次監(jiān)審在第二次監(jiān)審后半年內(nèi)進行。
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