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ISO認證企業(yè)大多數(shù)是小企業(yè),ISO認證申請企業(yè)的目的也很明確,就是為了應對客戶的需要,拿一張。那么ISO認證企業(yè)必須具備哪些條件呢?
一、 年檢后的營業(yè)執(zhí)照;
二、 組織機構(gòu)代碼證;
三、 完整的產(chǎn)品生產(chǎn)流程或者服務流程;
四、 特殊行業(yè)必須有相關資質(zhì)證明(如廠、高低壓電器生產(chǎn)企業(yè)必須要有CCC認證;建筑施工企業(yè)必須要有生產(chǎn)許可證等);
五、 三個月的運行記錄;
六、 進行了內(nèi)審和管理評審。
(3)落實5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導從小事做起,做每件事情都要認真講究,而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關各項工作質(zhì)量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習慣,產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風來保障,產(chǎn)品質(zhì)量無法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場息流暢通。因為ISO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運用好這些文件資料,使其完整準確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的"5S"活動,則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件),從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產(chǎn)現(xiàn)場推進"5S"活動,通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標準書、規(guī)程等及時清理出場,不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。
持續(xù)改進
正常提高產(chǎn)品質(zhì)量無非是控制生產(chǎn)過程中的人機料法環(huán)的因素,ISO9000不同的是,它還控制五大因素的持續(xù)改進,終使產(chǎn)品的質(zhì)量提高。ISO9000提供了過程管理、數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進等科學管理的方法。7、增強市場競爭力 目前我國很多行業(yè)有認證要求,企業(yè)需獲得市場準入資格,有很多出口企業(yè)客戶也有要求,那么誰先認證了,誰將獲得先機。
8、獲證單位的管理水平 管理體系認證的依據(jù)是ISO系列管理體系標準,改系列標準鐘站在顧客等組織相關方的角度,以系統(tǒng)論的思想,規(guī)定了組織實現(xiàn)成功運營所需要控制的各個環(huán)節(jié),只有當一個單位從制度規(guī)定和實際運行兩個層面均按標準的規(guī)定得到落實,才能取得認證。因此取證的過程也同時實現(xiàn)了和規(guī)范管理的作用。
iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011認證體系因所涉及的范圍、目的、對象不同,有多種類型的評價方法,包括內(nèi)部、外部審核和自我評定方式。
一、體系評價類型
內(nèi)部審核―第方一評價。
顧客或相關方審核―第二方評價。
認證機構(gòu)審核―第三方評價。
管理評審―內(nèi)部體系評價。
自我評定―對照模式進行自我評價。
二、管理體系的評價內(nèi)容
1 質(zhì)量方面
1)質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度。
2)主要過程和關鍵活動達到預期結(jié)果的情況。
3)產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性。
4)顧客滿意程度。
5)管理者和員工的質(zhì)量意識。
6)質(zhì)量管理體系自我改善與持續(xù)改進的機制是否建立和健全。
2.環(huán)境方面
l)環(huán)境因素識別是否充分,重要環(huán)境因素確定是否準確。
2)對重要的環(huán)境因素是否實施了有效控制.
3)環(huán)境監(jiān)測、評價、污染是否能堅持并形成機制。
4)員工提高環(huán)境意識的表現(xiàn)。
5)遵守環(huán)保法律法規(guī)和程序的自覺性。
6)“水、汽、聲、渣”污染的成效及達標排放情況。
7)降低能源資源消耗的管理方法和效果。
8)改進產(chǎn)品性能、減少有毒有害物質(zhì)排放和環(huán)境影響的成效。
9)通過改造或更新設備,減少對環(huán)境不利影響的情況。
10)廢棄物分類管理、減量化、無害化和再生利用的情況
11)環(huán)境行為改善的表現(xiàn),環(huán)境目標指標、管理方案的實現(xiàn)情況。
3 職業(yè)方面
l)組織的危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃是否到位。
2)職業(yè)方針、目標、管理方案的實現(xiàn)程度.
3)運行控制是否依據(jù)規(guī)定的程序和準則進行。
4)員工的職業(yè)意識和自我保護意識的提高表現(xiàn)。
5)事故、事件發(fā)生的頻率和糾正措施的有效性.
6)對重大風險是否有應急預案,應急響應效果如何.
7)績效的監(jiān)測和主要成果。
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