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促進獲證單位自覺遵守法律法規(guī)定的要求 ISO系列管理管理體系認證標準均規(guī)定了遵守法律、法規(guī)和相關標準的要求。從建立管理體系之初,就要充分考慮法律和法規(guī),為獲證組織符合法律法規(guī)要求提供了制度上的保證。10、打破貿易技術壁壘,利于市場競爭 我國加入WTO后,創(chuàng)造了自由貿易的大平臺,雖然在貿易中,打破了硬性的準入障礙,單軟性的技術準入屏障,如獲得認證的要求等,仍對貿易的順利開展,產生著重要的影響。因此,獲得管理體系認證,有利于打破這種技術壁壘,提高市場競爭力,創(chuàng)造市場拓展機會。
10、加大關鍵問題控制
ISO體系認證核心之一是關鍵過程控制,針對生產型企業(yè)的生產工藝控制,關鍵過程控制,檢驗控制,可針對生產過程中容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié),指定措施,在出現(xiàn)問題的 時間找到負責人,在問題出現(xiàn)后 時間采取應對措施,使損失降低到 點。
玉溪紅塔博慧達企業(yè)管理咨詢有限公司經過全體員工長期以來堅持不懈的努力,現(xiàn)已發(fā)展成為一家集設計開發(fā)、生產加工、銷售、服務為一體的高新技術企業(yè);是中國專業(yè)從事 ISO認證/有機認證等制造商之一。
降低質量成本,提高企業(yè)利潤。 質量成本=成本+鑒定成本+失敗成本, 其比例關系為:1:10:100(員工教育成本是成本,質量檢驗成本是鑒定成本,不合格品費用是失敗成本。)以上比例意味著投入一元錢做質量的事先,將減少10元的檢驗費用,減少100元不合格品給企業(yè)帶來的損失。企業(yè)在質量控制上投入 的成本和適當?shù)蔫b定成本,建立更穩(wěn)定的質量保證基礎而盡量減少甚至杜絕失敗成本,創(chuàng)造企業(yè) 利潤。
促使企業(yè)質量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。ISO9000族標準的核心是建立文件化質量體系。書面規(guī)定了必須的質量要素內容及實施程序。要求管理人員、操作人員和驗證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標準的實施保證企業(yè)的質量管理水平與世界等同。
(3)落實5S精神是質量的必要途徑。5S倡導從小事做起,做每件事情都要認真講究,而產品質量正是與產品相關各項工作質量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習慣,產品質量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風來保障,產品質量無法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場息流暢通。因為ISO13485質量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運用好這些文件資料,使其完整準確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產現(xiàn)場的"5S"活動,則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質量管理體系文件),從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產現(xiàn)場推進"5S"活動,通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標準書、規(guī)程等及時清理出場,不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進行生產,并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。
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