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(3)落實(shí)5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起,做每件事情都要認(rèn)真講究,而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)工作質(zhì)量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認(rèn)真講究的習(xí)慣,產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風(fēng)來保障,產(chǎn)品質(zhì)量無法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場息流暢通。因?yàn)镮SO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運(yùn)用好這些文件資料,使其完整準(zhǔn)確、適時(shí)適用,只靠上級(jí)的管理指令和督察,是不可能實(shí)現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的"5S"活動(dòng),則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件),從而達(dá)到文件資料標(biāo)識(shí)醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時(shí),生產(chǎn)現(xiàn)場推進(jìn)"5S"活動(dòng),通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、規(guī)程等及時(shí)清理出場,不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時(shí)地依據(jù)有效的要求進(jìn)行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。
ISO認(rèn)證
隨著認(rèn)證組織數(shù)目的不斷增多,組織通過質(zhì)量認(rèn)證后,如何深化質(zhì)量管理成當(dāng)今一個(gè)很迫切的問題。貫標(biāo)要繼續(xù)下去盡管一些組織的質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作比較好,率先取得質(zhì)量認(rèn)證,但是貫標(biāo)的工作是長期的和艱巨的。取得,只說明組織現(xiàn)在有一定的保證能力,貫標(biāo)是沒有終點(diǎn)的,另外ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是 標(biāo)準(zhǔn),也就是及格水平,要達(dá)到高的質(zhì)量管理水平,我們還需做大量的工作。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是從西方 發(fā)展起的,適用于所有行業(yè)的通用國際標(biāo)準(zhǔn),是根植于歐美等 的文化思想,許多方面是不大完全適用于我國的情況。等同采用國際并不是簡單地靠到 國際標(biāo)準(zhǔn)上就行了。如何在管理上、技術(shù)上把國際慣例與我國國情、組織實(shí)際相結(jié)合,創(chuàng)造出自已的組織文化,才能使ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在中國扎根。
深圳ISO認(rèn)證如何結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)去領(lǐng)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)條款的含義,也是一個(gè)很重要的課題。在我國,特別是許多國營大型組織,多為大而全型。我國貫標(biāo)剛開始,許多組織的貫標(biāo)認(rèn)證只是部分貫標(biāo)認(rèn)證,而其他部分并沒有采納ISO9000標(biāo)準(zhǔn),還需擴(kuò)大認(rèn)證的范圍和深度。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)比較好的管理制度,至少說組織應(yīng)該全部按貫標(biāo)去做。.貫標(biāo)與質(zhì)量管理并重TQM是世界公認(rèn)的現(xiàn)代質(zhì)量管理方法,是組織提高質(zhì)量的有效手段。而ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量保證和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),它在許多方面依據(jù)了TQM的基本原理和方法。從組織的質(zhì)量管理的總體要求來看,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理的基礎(chǔ),它注重過程控制,強(qiáng)調(diào)規(guī)范化管理。而TQM則具有更廣泛的內(nèi)容,它注重結(jié)果,強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)的不斷改進(jìn)。兩者是基礎(chǔ)與發(fā)展的關(guān)系,兩者存在著互融互補(bǔ)的關(guān)系。發(fā)揮貫標(biāo)的增值作用質(zhì)量認(rèn)證到底取得了哪些實(shí)效? 技術(shù)監(jiān)督局在1995年第三季度對113家已通過質(zhì)量認(rèn)證的組織進(jìn)行問卷調(diào)查,促進(jìn)銷售額70%,降低質(zhì)量成本50%,提高產(chǎn)品合格率67%,提高市場競爭能力80%,增加組織利潤75%,提高工作效率80%。建立和健全質(zhì)量體系是應(yīng)當(dāng)增值而且能夠增值而且能夠增值,這已被大量的國內(nèi)外事實(shí)所證明。被大量的國外事實(shí)所證明。但是,目前許多組織尚未對此引起足夠的重視。
深圳ISO認(rèn)證制訂質(zhì)量方針是一個(gè)增值機(jī)會(huì)。在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,組織的高層領(lǐng)導(dǎo)管理者應(yīng)該制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。組織的決策層如能以此為契機(jī),將全體職工的認(rèn)識(shí)和行為統(tǒng)一到實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)上來,增強(qiáng)組織生產(chǎn)經(jīng)營的號(hào)召力、凝聚力和戰(zhàn)斗力。在這一點(diǎn)上,許多組織并沒有引起足夠重視,而往往是喊些空洞的口號(hào),沒有實(shí)際意義。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)是質(zhì)量體系持續(xù)增值的重要保證。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審是一個(gè)組織的自我完善的重要手段和改進(jìn)機(jī)制,是發(fā)揮質(zhì)量體系增值作用的保證。
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