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iso9001:2015標準7.1.6條文講：“組織應(yīng)確定用于過程運行和達成產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識?！?這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對其運行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)（下簡稱ISO9000）所需的知識進行界定，明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的，不容易做好，因為組織的知識涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2，組織知識的界定可以根據(jù)：a) 內(nèi)部來源（如：知識產(chǎn)權(quán)、由經(jīng)驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓(xùn)、非文件化知識和經(jīng)驗的獲得與分享、過程改進的結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）；b) 外部來源（如：各種標準、學術(shù)界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識）。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個來源，對企業(yè)運行ISO9000所需的知識進行分類，大約有幾下幾種：包括企業(yè)的各種 ，各種工作程序、作業(yè)指導(dǎo)書，產(chǎn)品檢驗標準， 或行業(yè)標準，相關(guān)法規(guī)，學術(shù)界著作與論文，專業(yè)論壇的成果，這些是可取之即用的知識，根據(jù)知識管理理論的分類，這些屬于顯性知識，另外有一些是與之對應(yīng)的知識是隱性知識，即條文注2中所說的非文件化的知識與經(jīng)驗，這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識，如員工的一些個人操作經(jīng)驗、工作意識等。
組織的知識一定要建立清單的，或者叫做目錄。比如，各種文件的清單，產(chǎn)品標準的清單等等。不然，單就企業(yè)自身的文件來說，如果沒有一個目錄管理，那結(jié)果 是災(zāi)難性的。
當然，對于“組織知識”這節(jié)要求的實施，僅僅建立一個清單是不夠的。因為條文講：“這知識應(yīng)予以維護并在必要的范圍內(nèi)可獲得。”“在處理變革中的需求與趨勢時，組織應(yīng)考慮其現(xiàn)有知識，并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新?！边@里講到“維護”“更新”，即要求對企業(yè)對其知識進行必要的管理，保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識，以實現(xiàn)企業(yè)的目標
促進獲證單位自覺遵守法律法規(guī)定的要求 ISO系列管理管理體系認證標準均規(guī)定了遵守法律、法規(guī)和相關(guān)標準的要求。從建立管理體系之初，就要充分考慮法律和法規(guī)，為獲證組織符合法律法規(guī)要求提供了制度上的保證。10、打破貿(mào)易技術(shù)壁壘，利于市場競爭 我國加入WTO后，創(chuàng)造了自由貿(mào)易的大平臺，雖然在貿(mào)易中，打破了硬性的準入障礙，單軟性的技術(shù)準入屏障，如獲得認證的要求等，仍對貿(mào)易的順利開展，產(chǎn)生著重要的影響。因此，獲得管理體系認證，有利于打破這種技術(shù)壁壘，提高市場競爭力，創(chuàng)造市場拓展機會。
10、加大關(guān)鍵問題控制
ISO體系認證核心之一是關(guān)鍵過程控制，針對生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)工藝控制，關(guān)鍵過程控制，檢驗控制，可針對生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)，指定措施，在出現(xiàn)問題的 時間找到負責人，在問題出現(xiàn)后 時間采取應(yīng)對措施，使損失降低到 點。
持續(xù)改進
正常提高產(chǎn)品質(zhì)量無非是控制生產(chǎn)過程中的人機料法環(huán)的因素，ISO9000不同的是，它還控制五大因素的持續(xù)改進，終使產(chǎn)品的質(zhì)量提高。ISO9000提供了過程管理、數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進等科學管理的方法。7、增強市場競爭力 目前我國很多行業(yè)有認證要求，企業(yè)需獲得市場準入資格，有很多出口企業(yè)客戶也有要求，那么誰先認證了，誰將獲得先機。
8、獲證單位的管理水平 管理體系認證的依據(jù)是ISO系列管理體系標準，改系列標準鐘站在顧客等組織相關(guān)方的角度，以系統(tǒng)論的思想，規(guī)定了組織實現(xiàn)成功運營所需要控制的各個環(huán)節(jié)，只有當一個單位從制度規(guī)定和實際運行兩個層面均按標準的規(guī)定得到落實，才能取得認證。因此取證的過程也同時實現(xiàn)了和規(guī)范管理的作用。
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ISO認證企業(yè)比較多，對廣大的小企業(yè)而言，如何做到既然簡單又適用是一個難題。下面就我司所輔導(dǎo)過的小企業(yè)而言，必須做如下記錄。
1. 管理評審
2. 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄
3. 產(chǎn)品要求評審記錄
4. 設(shè)計/開發(fā)的輸入（有設(shè)計開發(fā)企業(yè)填）
5. 設(shè)計/開發(fā)的評審
6. 設(shè)計/開發(fā)的驗證
7. 設(shè)計/開發(fā)的確認
8. 設(shè)計/開發(fā)的評審
9. 供方的評價記錄
10. 特殊過程的確認表
11. 記錄產(chǎn)品的 性標識
12. 供應(yīng)商調(diào)查表
13. 供應(yīng)商評定表
14. 合格供應(yīng)商一覽表
15. 來料檢驗記錄
16. 生產(chǎn)過程控制記錄
17. 成品檢驗記錄
18. 合同評審表
19. 口頭訂單記錄
20. 測量設(shè)備失效時的評估記錄
21. 機械設(shè)備一覽表
22. 機械設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表
23. 儀器一覽表
24. 儀器校正記錄
25. 內(nèi)審記錄
26. 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量記錄
27. 不合格品控制的記錄
28. 糾正措施的記錄
29. 措施
30. 品質(zhì)異常處理記錄
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