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(3)落實5S精神是質量的必要途徑。5S倡導從小事做起,做每件事情都要認真講究,而產品質量正是與產品相關各項工作質量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習慣,產品質量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風來保障,產品質量無法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場息流暢通。因為ISO13485質量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運用好這些文件資料,使其完整準確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產現(xiàn)場的"5S"活動,則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質量管理體系文件),從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產現(xiàn)場推進"5S"活動,通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標準書、規(guī)程等及時清理出場,不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進行生產,并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。
ISO認證過程中,記錄究竟保存多長時間?據(jù)我們的輔導的企業(yè)來講,一般來說,除了內審和管理評審的記錄保存三年外,其他的記錄都應該長期保存的。
ISO認證企業(yè)中,記錄是重要的記錄,也是企業(yè)按照ISO標準進行管理的證據(jù)。一些記錄也不是一二年就可以銷毀的,一些記錄,如設備清單、人員培訓記錄、供應商清單等是要長期保存的,只有這樣,企業(yè)才能夠有依據(jù)進行有效管理。
荊門鐘祥博慧達企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專注于 ISO認證/有機認證產品研究、開發(fā)、生產及銷售的高科技技術型企業(yè)。公司依托雄厚的技術力量并與多家科研單位及高等院校建立了密切的合作關系,公司具備先進的生產工藝及嚴格的生產管理制度,研發(fā)和生產了各種 ISO認證/有機認證。
ISO認證審核過程中,審核員經常會問被審核企業(yè)有沒有特種設備,如果有則需要企業(yè)提供當?shù)刭|量技術部門出具的許可證。
那么哪些設備屬于特種設備呢?一般來講,如天車,叉車、鍋爐等。天車需要質監(jiān)部門提供的安裝許可證,叉車則需要由當?shù)貏趧硬块T頒發(fā)許可證,鍋爐則由質監(jiān)部門頒發(fā)安裝許可證,鍋爐操作工則要由質監(jiān)部門出具上崗證。
特種設備及特殊過程的員工必須出具 認可的上崗證。如焊工勞動部門頒發(fā)的合格證則并不能具有上崗證的功能
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