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(3)落實(shí)5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起,做每件事情都要認(rèn)真講究,而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)工作質(zhì)量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認(rèn)真講究的習(xí)慣,產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風(fēng)來保障,產(chǎn)品質(zhì)量無法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場息流暢通。因?yàn)镮SO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運(yùn)用好這些文件資料,使其完整準(zhǔn)確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實(shí)現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的"5S"活動,則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件),從而達(dá)到文件資料標(biāo)識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產(chǎn)現(xiàn)場推進(jìn)"5S"活動,通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、規(guī)程等及時清理出場,不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進(jìn)行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。
iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011認(rèn)證體系因所涉及的范圍、目的、對象不同,有多種類型的評價方法,包括內(nèi)部、外部審核和自我評定方式。
一、體系評價類型
內(nèi)部審核―第方一評價。
顧客或相關(guān)方審核―第二方評價。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核―第三方評價。
管理評審―內(nèi)部體系評價。
自我評定―對照模式進(jìn)行自我評價。
二、管理體系的評價內(nèi)容
1 質(zhì)量方面
1)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度。
2)主要過程和關(guān)鍵活動達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況。
3)產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性。
4)顧客滿意程度。
5)管理者和員工的質(zhì)量意識。
6)質(zhì)量管理體系自我改善與持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否建立和健全。
2.環(huán)境方面
l)環(huán)境因素識別是否充分,重要環(huán)境因素確定是否準(zhǔn)確。
2)對重要的環(huán)境因素是否實(shí)施了有效控制.
3)環(huán)境監(jiān)測、評價、污染是否能堅持并形成機(jī)制。
4)員工提高環(huán)境意識的表現(xiàn)。
5)遵守環(huán)保法律法規(guī)和程序的自覺性。
6)“水、汽、聲、渣”污染的成效及達(dá)標(biāo)排放情況。
7)降低能源資源消耗的管理方法和效果。
8)改進(jìn)產(chǎn)品性能、減少有毒有害物質(zhì)排放和環(huán)境影響的成效。
9)通過改造或更新設(shè)備,減少對環(huán)境不利影響的情況。
10)廢棄物分類管理、減量化、無害化和再生利用的情況
11)環(huán)境行為改善的表現(xiàn),環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)、管理方案的實(shí)現(xiàn)情況。
3 職業(yè)方面
l)組織的危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制的策劃是否到位。
2)職業(yè)方針、目標(biāo)、管理方案的實(shí)現(xiàn)程度.
3)運(yùn)行控制是否依據(jù)規(guī)定的程序和準(zhǔn)則進(jìn)行。
4)員工的職業(yè)意識和自我保護(hù)意識的提高表現(xiàn)。
5)事故、事件發(fā)生的頻率和糾正措施的有效性.
6)對重大風(fēng)險是否有應(yīng)急預(yù)案,應(yīng)急響應(yīng)效果如何.
7)績效的監(jiān)測和主要成果。
服務(wù)增加市場占有率
深圳 ISO認(rèn)證提出以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),顧客滿意度為企業(yè)的目標(biāo)。調(diào)查、識別并理解顧客的需求和期望,確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合,確保在整個組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望,測量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動或者措施。占有市場份額的大小,取決于企業(yè)產(chǎn)品是否符合現(xiàn)今市場的需求,如果滿足顧客需求,就會增加顧客選擇的幾率,從不斷理解顧客的需求改進(jìn)企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、管理方法、生產(chǎn)過程等,因此取得認(rèn)證可以提高顧客等相關(guān)方對獲證組織的任,免除顧客的重復(fù)評定,從而有利于提高市場認(rèn)知度,不斷增強(qiáng)顧客滿意的同時提高市場占有率
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