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iso9001:2015標準7.1.6條文講:“組織應確定用于過程運行和達成產(chǎn)品和服務的符合性所需要的知識。” 這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對其運行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)(下簡稱ISO9000)所需的知識進行界定,明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的,不容易做好,因為組織的知識涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2,組織知識的界定可以根據(jù):a) 內(nèi)部來源(如:知識產(chǎn)權、由經(jīng)驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓、非文件化知識和經(jīng)驗的獲得與分享、過程改進的結果、產(chǎn)品和服務的改進結果);b) 外部來源(如:各種標準、學術界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識)。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個來源,對企業(yè)運行ISO9000所需的知識進行分類,大約有幾下幾種:包括企業(yè)的各種 ,各種工作程序、作業(yè)指導書,產(chǎn)品檢驗標準, 或行業(yè)標準,相關法規(guī),學術界著作與論文,專業(yè)論壇的成果,這些是可取之即用的知識,根據(jù)知識管理理論的分類,這些屬于顯性知識,另外有一些是與之對應的知識是隱性知識,即條文注2中所說的非文件化的知識與經(jīng)驗,這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識,如員工的一些個人操作經(jīng)驗、工作意識等。
組織的知識一定要建立清單的,或者叫做目錄。比如,各種文件的清單,產(chǎn)品標準的清單等等。不然,單就企業(yè)自身的文件來說,如果沒有一個目錄管理,那結果 是災難性的。
當然,對于“組織知識”這節(jié)要求的實施,僅僅建立一個清單是不夠的。因為條文講:“這知識應予以維護并在必要的范圍內(nèi)可獲得?!薄霸谔幚碜兏镏械男枨笈c趨勢時,組織應考慮其現(xiàn)有知識,并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新?!边@里講到“維護”“更新”,即要求對企業(yè)對其知識進行必要的管理,保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識,以實現(xiàn)企業(yè)的目標
(3)落實5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導從小事做起,做每件事情都要認真講究,而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關各項工作質(zhì)量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習慣,產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風來保障,產(chǎn)品質(zhì)量無法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場息流暢通。因為ISO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運用好這些文件資料,使其完整準確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的"5S"活動,則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件),從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產(chǎn)現(xiàn)場推進"5S"活動,通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標準書、規(guī)程等及時清理出場,不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。
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(1)首先要識別銀行ISO服務質(zhì)量管理體系所包含的過程。銀行質(zhì)量管理體系所需的過程有四個方面:一是關于管理活動方面的大過程,它重點要求銀行的管理層如何圍繞本行的服務質(zhì)量進行管理。如方針的制定和評審、目標的分解和考核、職權的明確和溝通、工作計劃考核總結、管理評審等;二是關于銀行資源配置方面的大過程,它要求銀行必須圍繞服務質(zhì)量的,合理配備資源,這里的資源是指人力資源、基礎設施、工作環(huán)境、資金、息等資源,并管理好這些過程;三是關于銀行服務提供方面的過程。比如,銀行為儲戶匯款業(yè)務,它就由兩個基本的過程所組成:①儲蓄柜受理這筆業(yè)務的操作過程;②儲蓄柜將操作結果呈交給電子聯(lián)行柜,實行跨行匯兌結算過程。匯款業(yè)務的這兩個過程,只要其中一個失控,都會影響到這位儲戶的滿意程度。四是關于測量、分析和改進的大過程。其目的就是要對質(zhì)量管理體系進行監(jiān)視和改進,以增強顧客滿意。
(2)在確定好ISO所包含的過程以后,要對這些過程進行定位,哪些過程在前,哪些過程在后,如何處理過程之間的內(nèi)在聯(lián)系和相互作用。可以利用矩陣式流程圖來表示各過程之間的關系。
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