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促進獲證單位自覺遵守法律法規(guī)定的要求 ISO系列管理管理體系認證標準均規(guī)定了遵守法律、法規(guī)和相關標準的要求。從建立管理體系之初,就要充分考慮法律和法規(guī),為獲證組織符合法律法規(guī)要求提供了制度上的保證。10、打破貿易技術壁壘,利于市場競爭 我國加入WTO后,創(chuàng)造了自由貿易的大平臺,雖然在貿易中,打破了硬性的準入障礙,單軟性的技術準入屏障,如獲得認證的要求等,仍對貿易的順利開展,產(chǎn)生著重要的影響。因此,獲得管理體系認證,有利于打破這種技術壁壘,提高市場競爭力,創(chuàng)造市場拓展機會。
10、加大關鍵問題控制
ISO體系認證核心之一是關鍵過程控制,針對生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)工藝控制,關鍵過程控制,檢驗控制,可針對生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié),指定措施,在出現(xiàn)問題的 時間找到負責人,在問題出現(xiàn)后 時間采取應對措施,使損失降低到 點。
ISO認證企業(yè)比較多,對廣大的小企業(yè)而言,如何做到既然簡單又適用是一個難題。下面就我司所輔導過的小企業(yè)而言,必須做如下記錄。
1. 管理評審
2. 教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄
3. 產(chǎn)品要求評審記錄
4. 設計/開發(fā)的輸入(有設計開發(fā)企業(yè)填)
5. 設計/開發(fā)的評審
6. 設計/開發(fā)的驗證
7. 設計/開發(fā)的確認
8. 設計/開發(fā)的評審
9. 供方的評價記錄
10. 特殊過程的確認表
11. 記錄產(chǎn)品的 性標識
12. 供應商調查表
13. 供應商評定表
14. 合格供應商一覽表
15. 來料檢驗記錄
16. 生產(chǎn)過程控制記錄
17. 成品檢驗記錄
18. 合同評審表
19. 口頭訂單記錄
20. 測量設備失效時的評估記錄
21. 機械設備一覽表
22. 機械設備維修保養(yǎng)記錄表
23. 儀器一覽表
24. 儀器校正記錄
25. 內審記錄
26. 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量記錄
27. 不合格品控制的記錄
28. 糾正措施的記錄
29. 措施
30. 品質異常處理記錄
深圳ISO認證企業(yè)往往希望范圍越大越好,以證明自身管理能力強。但是認證范圍并不是深圳ISO認證企業(yè)想要什么就給什么的。認證機構給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符,而且所描述的專業(yè)應符合認可要求。例如我司所輔導過一家企業(yè),執(zhí)照范圍有普通機械設備及零部件的設計、生產(chǎn)和銷售。認證機構認為普通機械的范圍太大了,普通機械設備一定要有所限制。只有這樣,認證機構才好確定范圍,安排專業(yè)的審核員來審核。
深圳ISO認證企業(yè)申請的認證范圍,必須是企業(yè)能夠正常生產(chǎn)的。而且企業(yè)也能夠提供出相應的生產(chǎn)設備清單和相應的生產(chǎn)管理記錄等支持性文件。有些特殊產(chǎn)品還要有相關部門出具的檢驗報告等。深圳ISO認證企業(yè)所包含的不同類的產(chǎn)品越多,企業(yè)所要準備的人力和物力也越多,會增加體系運行成本。
iso9001:2015標準7.1.6條文講:“組織應確定用于過程運行和達成產(chǎn)品和服務的符合性所需要的知識?!?這段的內容是要求企業(yè)對其運行ISO9000質量管理系統(tǒng)(下簡稱ISO9000)所需的知識進行界定,明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的,不容易做好,因為組織的知識涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2,組織知識的界定可以根據(jù):a) 內部來源(如:知識產(chǎn)權、由經(jīng)驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓、非文件化知識和經(jīng)驗的獲得與分享、過程改進的結果、產(chǎn)品和服務的改進結果);b) 外部來源(如:各種標準、學術界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識)。
根據(jù)上述的企業(yè)內外兩個來源,對企業(yè)運行ISO9000所需的知識進行分類,大約有幾下幾種:包括企業(yè)的各種 ,各種工作程序、作業(yè)指導書,產(chǎn)品檢驗標準, 或行業(yè)標準,相關法規(guī),學術界著作與論文,專業(yè)論壇的成果,這些是可取之即用的知識,根據(jù)知識管理理論的分類,這些屬于顯性知識,另外有一些是與之對應的知識是隱性知識,即條文注2中所說的非文件化的知識與經(jīng)驗,這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識,如員工的一些個人操作經(jīng)驗、工作意識等。
組織的知識一定要建立清單的,或者叫做目錄。比如,各種文件的清單,產(chǎn)品標準的清單等等。不然,單就企業(yè)自身的文件來說,如果沒有一個目錄管理,那結果 是災難性的。
當然,對于“組織知識”這節(jié)要求的實施,僅僅建立一個清單是不夠的。因為條文講:“這知識應予以維護并在必要的范圍內可獲得。”“在處理變革中的需求與趨勢時,組織應考慮其現(xiàn)有知識,并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新?!边@里講到“維護”“更新”,即要求對企業(yè)對其知識進行必要的管理,保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識,以實現(xiàn)企業(yè)的目標
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