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iso9001:2015標準7.1.6條文講:“組織應確定用于過程運行和達成產品和服務的符合性所需要的知識?!?這段的內容是要求企業(yè)對其運行ISO9000質量管理系統(tǒng)(下簡稱ISO9000)所需的知識進行界定,明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的,不容易做好,因為組織的知識涉及面太廣了。
根據本條文的注2,組織知識的界定可以根據:a) 內部來源(如:知識產權、由經驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓、非文件化知識和經驗的獲得與分享、過程改進的結果、產品和服務的改進結果);b) 外部來源(如:各種標準、學術界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識)。
根據上述的企業(yè)內外兩個來源,對企業(yè)運行ISO9000所需的知識進行分類,大約有幾下幾種:包括企業(yè)的各種 ,各種工作程序、作業(yè)指導書,產品檢驗標準, 或行業(yè)標準,相關法規(guī),學術界著作與論文,專業(yè)論壇的成果,這些是可取之即用的知識,根據知識管理理論的分類,這些屬于顯性知識,另外有一些是與之對應的知識是隱性知識,即條文注2中所說的非文件化的知識與經驗,這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識,如員工的一些個人操作經驗、工作意識等。
組織的知識一定要建立清單的,或者叫做目錄。比如,各種文件的清單,產品標準的清單等等。不然,單就企業(yè)自身的文件來說,如果沒有一個目錄管理,那結果 是災難性的。
當然,對于“組織知識”這節(jié)要求的實施,僅僅建立一個清單是不夠的。因為條文講:“這知識應予以維護并在必要的范圍內可獲得。”“在處理變革中的需求與趨勢時,組織應考慮其現有知識,并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新?!边@里講到“維護”“更新”,即要求對企業(yè)對其知識進行必要的管理,保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識,以實現企業(yè)的目標
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(3)落實5S精神是質量的必要途徑。5S倡導從小事做起,做每件事情都要認真講究,而產品質量正是與產品相關各項工作質量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習慣,產品質量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風來保障,產品質量無法得到很大。
(4)保障現場息流暢通。因為ISO13485質量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運用好這些文件資料,使其完整準確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實現的。而開展辦公現場和生產現場的"5S"活動,則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質量管理體系文件),從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產現場推進"5S"活動,通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標準書、規(guī)程等及時清理出場,不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時地依據有效的要求進行生產,并保障現場的息流暢通有序。
ISO認證企業(yè)比較多,認證企業(yè)關心的就是費用。因此,對于深圳ISO認證咨詢機構來說報價也是要根據企業(yè)要求和具體情況來綜合考慮的。深圳ISO認證咨詢機構會安排相應的咨詢師來企業(yè)輔導。
深圳ISO認證咨詢總費用大致情況如下:
深圳ISO9001認證咨詢費用,人數在100人以下的,如果要做培訓的話費用在14000元左右;
深圳ISO14001認證咨總費用,人數在40人以下,要做培訓費用在15000元左右;
深圳ISO45001認證咨詢總費用,人數在40人以下,要做培訓費用控制在15000元左右
深圳IATF16949認證咨詢總費用,人數在40人以下,要做培訓,費用控制在49000元左右;
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