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宋經理-【18923659300】。 廣西壯族自治區(qū),崇左市,扶綏縣 扶綏縣，隸屬中華人民共和國廣西壯族自治區(qū)崇左市，位于廣西壯族自治區(qū)西南部，地處北回歸線以南，介于東經107°31′～108°06′、 北緯22°17′～22°57′之間，縣境南北縱距78千米，東西橫距55千米?？偯娣e2841平方千米。2022年，扶綏縣總人口46.11萬人。
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江門ISO13485認證風險管理的新要求 1、產品定性或定量特征的判定: 1.1產品的預期用途和使用應規(guī)定產品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產品中使用的材料／部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產品的處置。 2、對產品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護及老化引起的危害： a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜褪褂谩? c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關標準、醫(yī)學證明、適當?shù)恼{查結果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經過對危害的風險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平，則應對此項危害采取措施，降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產控制或性維護； c)誤用能否導致故障； d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時，則可進8，否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結果形成文件，從而可以在考慮到的產品的預期應用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料／數(shù)據(jù)可應用時，應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定，都應考慮進行一次新的風險分析。
ISO10012測量管理體系管理手冊章計量崗位職責和權限1．目的：規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責。2．范圍：適用于公司測量管理體系有關領導及崗位的職責和權限。3．職責：3.1、人事部負責組織確定計量崗位職責和權限。3.2、管理者代表批準計量崗位職責和權限。4．內容：4.1、公司總經理：1)主持公司測量管理的工作，促進各級員工貫徹GB/T19022-2003/ISO10012:2003標準和實施計量法律法規(guī)。2）任命管理者代表，以確保公司的測量管理體系按照GB/T19022-2003標準的要求得以建立、實施、保持和持續(xù)改進。領導、組織公司計量工作，保證其行使監(jiān)督的權限。3）為建立、實施、保持和持續(xù)改進測量管理體系提供必需的資源。4）批準《測量管理手冊》、計量方針和目標。5）批準公司測量管理體系的組織機構、計量職責和權限，確保公司計量方針和目標得以實現(xiàn)。6）批準公司年度計量工作計劃和重大測量管理改造或創(chuàng)新項目方案。7）主持管理評審會議，確定測量管理體系的改進方向。4.2、測量管理體系管理者代表：1)確保測量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。2）向總經理報告公司測量管理體系的運行情況和改進的需求。3）確保在全公司范圍內提高員工的計量意識。4）向公司全體員工傳達建立、實施和持續(xù)改進測量管理體系的重要性。5）在測量管理體系建立、實施和保持過程中與咨詢、認證機構保持聯(lián)絡。6)組織制定并審核公司測量管理手冊、計量方針和目標。7)批準測量管理體系程序文件。8)任命內部審核組長，開展公司測量管理體系內部審核。下載文檔原格式(Word原格式，共34頁)
博慧達iso56005認證、as9100d認證(崇左市扶綏縣分公司)位于寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓。公司自成立以來，遵照可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，依靠自身雄厚的技術力量和“誠信為本”的商業(yè)理念，運用先進的科技成果，秉承“予天空于藍天，還 于清新”的經營宗旨，日臻完善產品的研發(fā)制造、銷售服務網絡。服務于環(huán)保事業(yè)。公司主要產品有： IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證，公司成立至今，積累了豐富管理經驗，建立了良好的社會信譽。博慧達iso56005認證、as9100d認證(崇左市扶綏縣分公司)始終以卓越的技術，優(yōu)越的性價比，完善的售后服務，給客戶帶來解決方案。
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