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以下是:湖北十堰ISO13485認證_FSC認證良好口碑的圖文介紹

注重質(zhì)量 誠信放心
我們用實力和品質(zhì)說話
IATF16949認證
IATF16949認證的詳細介紹
支持定制 當?shù)刎浽?/h3>

ISO13485咨詢流程如下:
識別要求(4.1)→實施培訓(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運行體系(4.4)
1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求
醫(yī)療器械是一種特殊的商品,是救死扶傷的工具,其質(zhì)量好壞直接關系到人民的身體,所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅持"質(zhì)量 "的方針,加強質(zhì)量管理,建立有效的質(zhì)量管理體系,從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高社會效益和經(jīng)濟效益。
1.1、醫(yī)療器械必須遵循法律法規(guī)的要求
每個 都對醫(yī)療器械規(guī)定了一些法律法規(guī),滿足法律法規(guī)的要求是其企業(yè)生產(chǎn)的首要條件,法律法規(guī)將是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎。
1.2、出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵循到岸 的法律法規(guī)
出口的醫(yī)療器械,就必須遵循到岸 的醫(yī)療器械指令,否則產(chǎn)品將不能在當?shù)厣鲜?,例如歐盟的三個醫(yī)療器械指令是:
a) 有源植入性醫(yī)療器械指令(90/385/EEC,AIMDD)
b) 醫(yī)療器械指令(93/42/EEC,MDD)
c) 實驗室用診斷醫(yī)療器械指令(98/79/EC,IVD)
1.3、在建立質(zhì)量管理體系時,以ISO13485為標準

PRODUCT DETAILS
產(chǎn)品細節(jié)
PRODUCT DETAILS

精心選擇優(yōu)質(zhì)材料制作而成,IATF16949認證規(guī)格多樣可選,滿足您的各種需求。

02
價格優(yōu)勢PriceAdvantage
廠家經(jīng)驗豐富,直接供貨,IATF16949認證無二次銷售環(huán)節(jié),質(zhì)量放心。

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成熟工藝成熟工藝MatureTechnology
支持定做,十余年經(jīng)驗,IATF16949認證質(zhì)量保障,出廠經(jīng)過嚴格的質(zhì)檢。
PRODUCT PHOTOGRAPH
產(chǎn)品實拍
PRODUCT PHOTOGRAPH
COMPANY PROFILE
公司介紹
COMPANY PROFILE
博慧達企業(yè)管理咨詢(十堰市分公司)占地28000平方米,注冊資金500萬元,現(xiàn)有職工150余人,技術骨干20人。是【IATF16949認證】產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)加工的廠家,擁有完整、科學的質(zhì)量管理體系。