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【18923659300】、【18923659300】。 貴州省,貴陽(yáng)市,云巖區(qū) 云巖區(qū)，境內(nèi)景點(diǎn)有黔靈公園、抗日戰(zhàn)爭(zhēng)烈士紀(jì)念碑。入選2017全國(guó)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)區(qū)、2018年中國(guó)百?gòu)?qiáng)區(qū)、2018年度全國(guó)投資潛力百?gòu)?qiáng)區(qū)、全國(guó)科技創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)區(qū)、全國(guó)綠色發(fā)展百?gòu)?qiáng)區(qū)。2019年10月8日，被評(píng)為2019年度全國(guó)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)區(qū)前100名?！?019年度全國(guó)綠色發(fā)展百?gòu)?qiáng)區(qū)》第75位。2019年10月，被評(píng)為2019年度全國(guó)投資潛力百?gòu)?qiáng)區(qū)。
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ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見(jiàn)本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見(jiàn)本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說(shuō)明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時(shí)，安裝要求； f)? 適當(dāng)時(shí)，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見(jiàn)《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
ISO14001環(huán)境管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)試卷（A） 姓名：?jiǎn)挝唬旱梅郑? 一、請(qǐng)?zhí)畛鯥SO14001標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款的題目（共10分，每空1分） 4.1總要求 4.2環(huán)境方針 4.3規(guī)劃4.3.1環(huán)境因素4.3.2 4.3.3 4.4實(shí)施與運(yùn)行4.4.14.4.2 4.4.3信息交流4.4.4文件4.4.5文件管理 4.4.64.4.7 4.5檢查和糾正措施4. 5.14.5.2 4.5.34.5.4記錄控制4.5.5 4.6管理評(píng)審 二、單項(xiàng)選擇題（共20分，每題2分） （）1.ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是 A.有關(guān)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn) B.有關(guān)環(huán)境管理體系的標(biāo)準(zhǔn) C.有關(guān)企業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn) D.以上全部 （）2.組織制定的環(huán)境方針中應(yīng)包括 A．持續(xù)改進(jìn)和污染的承諾 B.遵守有關(guān)法律法規(guī)及其他要求的承諾 C.建立和評(píng)審環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的框架 D.以上全部 （）3.制定環(huán)境管理方案的目的在于 A.組織的環(huán)境影響 B.滿足相關(guān)方的所有要求 C.實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)和指標(biāo) D.所有上述答案 （）4.在 污染物排放標(biāo)準(zhǔn)和地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)并存的情況下： A.應(yīng)優(yōu)先執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn) B.應(yīng)優(yōu)先執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn) C.隨便執(zhí)行哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都可以 D.兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都要執(zhí)行下載文檔原格式(Word原格式，共4頁(yè))
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(貴陽(yáng)市云巖區(qū)分公司)坐落于寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓， 廠家于2009年成立.注冊(cè)資金1000萬(wàn)主要是從事【IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證】的銷售 設(shè)計(jì)及生產(chǎn)。我們將不斷開(kāi)發(fā)新【IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證】產(chǎn)品，應(yīng)用新工藝，始終如一的注重【IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證】產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)與廠家形象。
ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC207（國(guó)際環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)）負(fù)責(zé)制定的一個(gè)國(guó)際通行的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。它包括環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標(biāo)志、生命周期分析等國(guó)際環(huán)境管理領(lǐng)域內(nèi)的許多焦點(diǎn)問(wèn)題。其目的是指導(dǎo)各類組織（企業(yè)、公司）取得正確的環(huán)境行為。但不包括制定污染物試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、污染物及污水極限值標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。該標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于制造業(yè)和加工業(yè)，而且適用于建筑、運(yùn)輸、廢棄物管理、維修及咨詢等服務(wù)業(yè)。該標(biāo)準(zhǔn)共預(yù)留100個(gè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，共分7個(gè)系列，其編號(hào)為ISO14000-14100。 ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織（公司、企業(yè)）的許多要求是通用的，兩套標(biāo)準(zhǔn)可以結(jié)合在一起使用。世界各國(guó)的許多企業(yè)或公司都通過(guò)了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，這些企業(yè)或公司可以把在通過(guò)ISO9000體系認(rèn)證時(shí)所獲得的經(jīng)驗(yàn)運(yùn)用到環(huán)境管理認(rèn)證中去。新版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)更加體現(xiàn)了兩套標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合使用的原則，使ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系更為緊密了。 ISO14000的特點(diǎn) ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是為促進(jìn)全球環(huán)境質(zhì)量的改善而制定的。它是通過(guò)一套環(huán)境管理的框架文件來(lái)加強(qiáng)組織（公司、企業(yè)）的環(huán)境意識(shí)、管理能力和保障措施，從而達(dá)到改善環(huán)境質(zhì)量的目的。它目前是組織（公司、企業(yè)）自愿采用的標(biāo)準(zhǔn)，是組織（公司、企業(yè)）的自覺(jué)行為。在我國(guó)是采取第三方獨(dú)立認(rèn)證來(lái)驗(yàn)證組織（公司、企業(yè)）所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合要求。 ISO14000的目標(biāo) ISO14000的目標(biāo)是通過(guò)建立符合各國(guó)的環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在全球范圍內(nèi)推廣ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到改善全球環(huán)境質(zhì)量，促進(jìn)世界貿(mào)易，貿(mào)易壁壘的終目標(biāo)。 什么是生命周期思想 生命周期思想貫穿著ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的主題。它要求組織（公司、企業(yè)）對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用、報(bào)廢和回收全過(guò)程中影響環(huán)境的因素加以控制。ISO14000基于"環(huán)境方針"應(yīng)體現(xiàn)生命周期思想的思路。TC207專門成立了生命周期評(píng)估技術(shù)委員會(huì)，用以評(píng)價(jià)產(chǎn)品在每個(gè)生產(chǎn)階段對(duì)環(huán)境影響的大小，使組織（公司、企業(yè)）能夠加以分析改進(jìn)。 ISO14000產(chǎn)生的背景 80年代起，美國(guó)和歐洲的一些企業(yè)為提高公眾形象，減少污染，率先建立起自己的環(huán)境管理方式，這就是環(huán)境管理體系的雛形。1992年在巴西的里約熱內(nèi)盧召開(kāi)的"環(huán)境與發(fā)展"大會(huì)，183個(gè) 和70多個(gè)國(guó)際組織出席了大會(huì)。會(huì)議通過(guò)了"21世紀(jì)議程"等文件，標(biāo)志著在全球建立清潔生產(chǎn)，減少污染，謀求可持續(xù)發(fā)展的環(huán)境管理體系開(kāi)始，也是ISO14000環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)得到廣泛推廣的基礎(chǔ)。 ISO14000與EMAS的關(guān)系 1995年4月歐共體開(kāi)始實(shí)施EMAS（歐洲環(huán)境管理和審核體系），它較ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)要早。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)在修訂標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程中盡量與ISO14000保持一致，終實(shí)現(xiàn)了將ISO標(biāo)準(zhǔn)采納為歐洲標(biāo)準(zhǔn)的目的。1996年9月，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)通過(guò)了將14001轉(zhuǎn)化為歐洲標(biāo)準(zhǔn)的決議，并同時(shí)轉(zhuǎn)化了ISO14010、ISO14011和ISO14012幾個(gè)環(huán)境審核標(biāo)準(zhǔn)。雖然，ISO標(biāo)準(zhǔn)與EMAS之間還存在差異，但終將得到相互認(rèn)可。
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