以下是:株洲市天元區(qū)IATF16949汽車認(rèn)證材料短的產(chǎn)品參數(shù)
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【18923659300】、【18923659300】,以下是IATF16949汽車認(rèn)證材料短的詳細(xì)頁面。 湖北省,株洲市,天元區(qū) 天元區(qū)是株洲市政治中心，株洲市政府、株洲市委、天元區(qū)政府、株洲軍分區(qū)駐地、株洲市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)都位于此，使天元區(qū)成為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)的現(xiàn)代化新城區(qū)。天元區(qū)境內(nèi)景點(diǎn)有湘江風(fēng)光帶、神農(nóng)城、栗雨休閑谷、湘江古桑洲、空靈寺、資福寺、龍門寺。
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博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(株洲市天元區(qū)分公司)經(jīng)過近幾年來的業(yè)務(wù)發(fā)展，本公司已具備 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證類行業(yè)的實(shí)用技術(shù)，完善的服務(wù)體系，開拓出國內(nèi)的廣大應(yīng)用市，服務(wù)于全國。
ISO13485認(rèn)證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時(shí)，安裝要求； f)? 適當(dāng)時(shí)，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
ISO14001認(rèn)證識別環(huán)境因素的考慮因素 1、向大氣排放方面的環(huán)境因素，如粉塵、煙塵、有毒有害氣體等的排放。排放方式包括：點(diǎn)排和無組織排放； 2、向水體排放方面的環(huán)境因素：工業(yè)、農(nóng)業(yè)、生活污水的排放以及固廢傾倒等對天然水體的污染和破壞。排放方式包括：點(diǎn)源污染、面源污染； 3、造成土地污染方面的環(huán)境因素：如廢水排放，農(nóng)藥、化肥使用，固體廢物的堆放； 4、原材料和自然資源使用方面的環(huán)境因素：如原材料的消耗/浪費(fèi)，特別是不可再生物質(zhì)；原材料中有害物質(zhì)的釋放等； 5、能源使用方面的環(huán)境因素：如熱、輻射、振動等； 6、廢物和副產(chǎn)品方面的環(huán)境因素：廢物可來自工業(yè)、農(nóng)業(yè)、生活、辦公等活動，應(yīng)特別關(guān)注危險(xiǎn)廢物的產(chǎn)生、存放、運(yùn)輸和處置活動； 7、物理屬性方面的環(huán)境因素：如大小、形狀、顏色、外觀等。 從上所看，環(huán)境因素不僅僅是污染類的，還應(yīng)考慮其他類型的環(huán)境問題。僅從污染源的角度去考慮環(huán)境問題是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能解決環(huán)境問題的。這里提到的八種情況也不能包括所有環(huán)境問題，如草原退化、水資源短缺等生態(tài)環(huán)境問題。在某些地方，文化遺產(chǎn)可能成為組織運(yùn)行環(huán)境中一個(gè)重要因素，因而在理解環(huán)境影響時(shí)應(yīng)當(dāng)加以考慮。
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