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宋經(jīng)理-【18923659300】。 江蘇省,連云港市,東海縣 東海因水晶奇石而聞名世界。東海水晶，獲批地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品，現(xiàn)存中國地質(zhì)博物館重達(dá)4.35噸的“水晶大王”即出自東海，毛主席水晶棺也是由東海水晶精制而成。東海溫泉地處羽山南麓，地?zé)崦娣e2.4平方公里，被譽(yù)為“華東溫泉”。東海享有“百湖之縣”之美譽(yù)，西雙湖等三個(gè)湖泊被玉帶河相連。
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烏魯木齊IATF16949認(rèn)證如何使用過程方法？ 要點(diǎn)：a. 過程流程描述 b. 設(shè)備，材料，裝置（周轉(zhuǎn)車，周轉(zhuǎn)箱） c. 有能力的人員（負(fù)責(zé)人：倉庫主管，配合人員：倉管員，領(lǐng)料員） d. 輸入的內(nèi)容（要考慮的東西，生產(chǎn)部的領(lǐng)料申請(qǐng)） e. 輸出（報(bào)表要傳達(dá)給哪些人，如領(lǐng)料單-生管-財(cái)務(wù)） f . 測量指標(biāo)（有效性=事情做對(duì)，如來料合格率，效率=準(zhǔn)交率） g. 方法（過程運(yùn)作的參考依據(jù)，產(chǎn)品防護(hù)程序） 某公司的過程 客戶導(dǎo)向過程：（C1~9）市場分析—投標(biāo)詢價(jià)—產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)及確認(rèn)—過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)及確認(rèn)—訂單管理—生產(chǎn)—產(chǎn)品交付—售后服務(wù)—顧客反饋。 管理導(dǎo)向過程：（M1~6）數(shù)據(jù)分析—風(fēng)險(xiǎn)管理—持續(xù)改進(jìn)—內(nèi)部質(zhì)量體系審核—管理評(píng)審— 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理。 支持性導(dǎo)向過程：（S1~16）外程--文件控制—記錄控制—溝通管理-—人力資源—基礎(chǔ)設(shè)施-工作環(huán)境—采購—生產(chǎn)計(jì)劃—工裝模具管理----標(biāo)示和追溯—顧客財(cái)產(chǎn)-監(jiān)視和測量裝置—顧客滿意—不合格品控制。 各部門負(fù)責(zé)的過程 1、人事部：人力資源管理 2、市場部：市場分析、投標(biāo)詢價(jià)、訂單、產(chǎn)品交付、售后服務(wù)、付款、顧客反饋、顧客財(cái)產(chǎn)、顧客滿意度 3、計(jì)劃部：生產(chǎn)計(jì)劃、倉庫管理 4、質(zhì)量部：質(zhì)量體系審核、質(zhì)量文件管理、不合格品控制、糾正和措施管理，標(biāo)示與追溯，測量設(shè)備 6、采購部：采購及供應(yīng)商，委外加工 7、工程部：APQP、工程變更 9、馬達(dá)車間：生產(chǎn)過程，工裝模具 10、沖壓車間：生產(chǎn)過程，工裝模具管理 11. 管代和總經(jīng)理：持續(xù)改進(jìn)，管理評(píng)審，數(shù)據(jù)分析 12、工務(wù)：設(shè)備維護(hù)維修 內(nèi)審檢查表 以沖壓過程為例：生產(chǎn)過程C3第三個(gè)顧客導(dǎo)向過程，涉及條款：8.5.1、8.5.2、7.1.4、7.1.4.1
iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下： ——設(shè)計(jì)開發(fā)過程； ——風(fēng)險(xiǎn)管理； ——管理評(píng)審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)； ——新的或修訂的標(biāo)識(shí)； ——忠告性通知； ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔； ——改進(jìn)； ——質(zhì)量計(jì)劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進(jìn)，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一
ISO14001認(rèn)證識(shí)別環(huán)境因素的考慮因素 1、向大氣排放方面的環(huán)境因素，如粉塵、煙塵、有毒有害氣體等的排放。排放方式包括：點(diǎn)排和無組織排放； 2、向水體排放方面的環(huán)境因素：工業(yè)、農(nóng)業(yè)、生活污水的排放以及固廢傾倒等對(duì)天然水體的污染和破壞。排放方式包括：點(diǎn)源污染、面源污染； 3、造成土地污染方面的環(huán)境因素：如廢水排放，農(nóng)藥、化肥使用，固體廢物的堆放； 4、原材料和自然資源使用方面的環(huán)境因素：如原材料的消耗/浪費(fèi)，特別是不可再生物質(zhì)；原材料中有害物質(zhì)的釋放等； 5、能源使用方面的環(huán)境因素：如熱、輻射、振動(dòng)等； 6、廢物和副產(chǎn)品方面的環(huán)境因素：廢物可來自工業(yè)、農(nóng)業(yè)、生活、辦公等活動(dòng)，應(yīng)特別關(guān)注危險(xiǎn)廢物的產(chǎn)生、存放、運(yùn)輸和處置活動(dòng)； 7、物理屬性方面的環(huán)境因素：如大小、形狀、顏色、外觀等。 從上所看，環(huán)境因素不僅僅是污染類的，還應(yīng)考慮其他類型的環(huán)境問題。僅從污染源的角度去考慮環(huán)境問題是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能解決環(huán)境問題的。這里提到的八種情況也不能包括所有環(huán)境問題，如草原退化、水資源短缺等生態(tài)環(huán)境問題。在某些地方，文化遺產(chǎn)可能成為組織運(yùn)行環(huán)境中一個(gè)重要因素，因而在理解環(huán)境影響時(shí)應(yīng)當(dāng)加以考慮。
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