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【18923659300】、【18923659300】。 山東省,德州市,平原縣 平原縣,地處黃河下游的魯西北平原,地勢平坦,地形自西南向東北緩慢傾斜,氣候?qū)俦睖貛Т箨懶约撅L(fēng)氣候,四季分明,日照充足;是全國鄉(xiāng)村治理體系建設(shè)試點(diǎn)單位、糧食生產(chǎn)基地、京津蔬菜園區(qū)、畜牧業(yè)強(qiáng)縣、生豬大縣、鴿子之鄉(xiāng)。
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ISO9001:2015認(rèn)證生產(chǎn)現(xiàn)場的審核要點(diǎn) 發(fā)布日期:[2018-02-03 21:18] 點(diǎn)擊率:23 生產(chǎn)現(xiàn)場對制造業(yè)而言,即生產(chǎn)車間,對服務(wù)業(yè)而言主要指服務(wù)現(xiàn)場地包括加工部分,如賓館飯店的后國、維修業(yè)的修理現(xiàn)場等。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證終落實(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量上,生產(chǎn)現(xiàn)場是產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵場所,也是執(zhí)行落實(shí)組織方針、目標(biāo),落實(shí)體系各項(xiàng)要求的主要部門,所以對生產(chǎn)現(xiàn)場的審核尤為重要。 生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)審核哪些條款 生產(chǎn)現(xiàn)場以審核7.5為主,尤其是7.5.1、7.5.2,這些條款的實(shí)施只能在生產(chǎn)現(xiàn)場完成,8.1.4中的過程(工序)檢驗(yàn)一般也在生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行。同時,生產(chǎn)現(xiàn)場是執(zhí)行落實(shí)各條款的主要部門,如車間的文件、記錄是否得到控制(4.2),計量器具(卡尺、秤、儀表等)是否滿足7.6要求,生產(chǎn)環(huán)境(環(huán)境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數(shù)等)是否滿足工藝要求(6.4),原材料、外協(xié)件的質(zhì)量是否適宜(7.4),對不合格品如何標(biāo)識、評審、處置(8.3),如何運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)(8.4),糾正措施、措施等自我完善機(jī)制的執(zhí)行(8.5)。另外,組織方針、目標(biāo)的理解、貫徹落實(shí)也體現(xiàn)在每個工人身上(5.3、5.4),生產(chǎn)資源、人力資源能否滿足生產(chǎn)需要(6.2、6.3)等。這些要求雖然在管理層和主管科室均進(jìn)行了審核,但單憑主管人員的回答或記錄,不能說明對這些要素的執(zhí)行程度,只有通過對生產(chǎn)現(xiàn)場驗(yàn)證、與工人的交談才能作出結(jié)論。 審核的方法及要求 對同一條款的審核,車間與管理科室是不同的。對管理科室主要查對該要求如何管理和控制,而對車間的審核則側(cè)重于執(zhí)行。對車間辦公室的審核,審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況,原材料的質(zhì)量、設(shè)備、資源狀況,對生產(chǎn)過程的監(jiān)視、控制,以及設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、糾正、措施即可,而應(yīng)把大部分時間用在對生產(chǎn)班組生產(chǎn)過程的審核上。 對生產(chǎn)/服務(wù)過程的審核,必須按工藝流程(工序)或識別的服務(wù)過程—一審核。當(dāng)工序較多時,可適當(dāng)抽樣,但關(guān)鍵工序、特殊工序必須審核,一般工序可適當(dāng)抽樣,確程真實(shí)受控。 對工序的審核,應(yīng)使用“過程方法”,即—一審核該過程(工序)涉及的要求。以硬件產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例,審核某一道工序的檢查內(nèi)容如下: 檢查該工序使用的圖紙、工藝文件,評價文件的充分性、適宜性、可操作性,并檢查文件受控情況(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 對照工藝,檢查現(xiàn)場的環(huán)境溫度、濕度等(6.4,有要求時); 對照工藝,觀察工人實(shí)際操作情況,評價是否按工藝操作; 對照工藝、圖紙檢查設(shè)備的精度、噸位是否適宜(7.5.1C); 觀察監(jiān)視和測量裝置的顯示數(shù)值是否在規(guī)定公差范圍內(nèi)(7.5.1d)、e),并查前一段時期監(jiān)控記錄; 觀察該工序產(chǎn)品(半成品)的產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(7.5.3); 觀察該工序產(chǎn)品(半成品)的產(chǎn)品防護(hù),搬運(yùn)方法及對前面已.加工部位的防護(hù)(7.5.5); 觀察測量儀器(卡尺、千分尺、臺秤、天平、溫度表、壓力表等)是否在有效期內(nèi),能否滿足被測對象的精度要求(7.6); 詢問操作工人對公司方針目標(biāo)的理解與執(zhí)行,以及參加培訓(xùn)的情況,體系運(yùn)行過程中問題的溝通情況; 實(shí)際動手測量該工序加工的產(chǎn)品符合情況。 如果該工序?yàn)樘厥夤ば颍陨蠈徍送?,還應(yīng)審核人員資格。能力及設(shè)備能力(GP值),對工藝方法進(jìn)行鑒定等。


制定和實(shí)施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務(wù)的活動得以加強(qiáng),并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果??? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風(fēng)險的思維對過程和體系進(jìn)行整體管理,從而有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點(diǎn)。 一是,組織環(huán)境的識別和評審過程,其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標(biāo)、組織框架及職責(zé)權(quán)限、應(yīng)對風(fēng)險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè),注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別,按不同的食品法規(guī)要求,對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境加以管理。 五是,外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程。供方的考核評價及原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收要求,包括對外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是,內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關(guān)組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關(guān)注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運(yùn)行過程 運(yùn)行過程該本標(biāo)準(zhǔn)的核心過程,存在另一個PDCA循環(huán),包含了標(biāo)準(zhǔn)第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運(yùn)行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實(shí)施過程,依據(jù)組織所處的食品鏈的位置,確定相應(yīng)的前提方案,如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,追溯系統(tǒng)應(yīng)能夠 地識別供應(yīng)商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)過程,組織首先應(yīng)識 別出那些與食品相關(guān)的潛在的緊急情況,并制訂出相應(yīng)的應(yīng)急方案,并要求對方案進(jìn)行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程,根據(jù)HACCP七個基本原理的要求建立實(shí)施該過程。值得特別關(guān)注的是,新標(biāo)準(zhǔn)要求關(guān)鍵限值應(yīng)可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標(biāo)準(zhǔn)可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認(rèn)過程、危害控制計劃的實(shí)施與監(jiān)視過程、驗(yàn)證過程、不合格產(chǎn)品控制過程 (包括產(chǎn)品撤回),這些過程與舊標(biāo)準(zhǔn)要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監(jiān)視和測量、驗(yàn)證活動結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)和信息,以及對前提方案和危害控制計劃實(shí)施情 況的監(jiān)測結(jié)果的分析與評價,同時包括內(nèi)部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內(nèi)部 審核過程、管理評審過程。 四、改進(jìn)過程 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據(jù)與相關(guān)方溝通的結(jié)果、驗(yàn)證活動結(jié)果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續(xù)改進(jìn)過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應(yīng)考慮基于風(fēng)險的思維,識別食品管理體系其他過程?;陲L(fēng)險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 運(yùn)行層面的。運(yùn)行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運(yùn)行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標(biāo)準(zhǔn)6.1.1條款之規(guī)定:“ 策劃食品管理體系時,組織應(yīng)考慮到4.1中涉及的事項(xiàng)”。同時,標(biāo)準(zhǔn)4.1指出:“考慮各種內(nèi)外部因素,包括但不限于國際、 國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會、經(jīng)濟(jì)因素、網(wǎng)絡(luò)和食品摻假、食品防護(hù)和故意污染”。 因此,還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程認(rèn)證:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?




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