以下是:九江市星子區(qū)縣AS9100D認證要求GJB9001C認證的產品參數
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首先，要高度重視人力資源配置問題。應明確人力資源需求，采用社會 招聘，接受大學、中專畢業(yè)生，送出去培養(yǎng)等多渠道去積極解決。經常聽到許多企業(yè)領導喊人材缺乏，一喊幾年并未采取果斷的切實 措施去解決，致使企業(yè)缺乏生氣，競爭力不強。認證 要舍得在人力資源方面 進行大的投入，這是一種長遠的戰(zhàn)略投資。不要那么短視，只見前的市場。要想在競爭中占據優(yōu)勢，或者至少跟得上行情不掉隊，這 個大帳是非算不可的。在知識經濟時代，為了保持和發(fā)展企業(yè)的競爭力，在人力資源方面，作必要的投入，是極其重要的。 強化全員培訓，要保證每個崗位人員的素質符合要求，現實的方法， 莫過于通過嚴格的培訓、考核并逐步加以篩選。然而，令人遺憾的是，目前多數企業(yè)培訓投入嚴重不足，按人員素質來優(yōu)選員工的用 工機制尚未建立或完善。 其次，建立識別資源需求的信息渠道。目前來 說，多數企業(yè)有一個根據各部門的需要視廠情而編制的年度資源配置計劃。但對質量管理體系運行中，如外審、內審及不合格的糾正和措施所反映出的 資源短缺問題（其中大部分是不需要花很多錢的小項目），卻不能及時而有效地解決。因此，需要建立由質量管理部門負責反饋的質 量管理體系運行資源短缺信息，經管理者代表報告給負有執(zhí)行職責的管理者。 在企業(yè)資源配置中重要的一點，是要編制滾動的資源配置計劃并加以 落實。宜根據企業(yè)總體需要和體系運行的具體需要編制滾動的資源配置計劃，以便適時解決資源問題，對暫時未能配置到位的資源， 應搞清是什么原因阻礙計劃的完成，并實施后續(xù)的監(jiān)督管理，確保對資源配置做到閉環(huán)管理。
ISO13485認證風險管理的新要求 1、產品定性或定量特征的判定: 1.1產品的預期用途和使用應規(guī)定產品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產品中使用的材料／部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產品的處置。 2、對產品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當的標簽； b)不適當的使用前檢查說明書； 2.3功能失效、維護及老化引起的危害： a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當的重復使用。 c)缺乏適當的壽命終止規(guī)定。 d)不適當的包裝及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數據/資料、 相關標準、醫(yī)學證明、適當的調查結果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經過對危害的風險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平，則應對此項危害采取措施，降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現故障； b)故障能否通過生產控制或性維護； c)誤用能否導致故障； d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時，則可進8，否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結果形成文件，從而可以在考慮到的產品的預期應用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料／數據可應用時，應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現或首次被判定，都應考慮進行一次新的風險分析。
博慧達iso56005認證、as9100d認證(九江市星子區(qū)分公司)經銷批發(fā)的 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證在消費者當中享有較高的地位，公司與多家零售商和代理商建立了長期穩(wěn)定的合作關系。我們的產品品種齊全、價格合理。公司實力雄厚，重信用、守合同、保證產品質量，以多品種經營特色和薄利多銷的原則，贏得了廣大客戶的信任。 公司本著“品質至上、信譽至上、服務至上、時間至上”的企業(yè)經營理念，“誠信經營、信譽為本”的經營宗旨。堅信客戶永遠是公司發(fā)展的源泉，堅持以市場為導向，以完善的售后服務為承諾，我們積j i參與推廣以及行業(yè)交流活動，公司在長期的發(fā)展過程中以過硬的產品質量的優(yōu)勢和國內許多大型的公司都建立了長期良好的合作伙伴關系，我們也熱誠歡迎國內外客戶來我司考察，參觀及技術交流；廣納博交的企業(yè)精神，愿與社會各界朋友精誠合作，共創(chuàng)美好家園！
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