11．    被評(píng)審單位《質(zhì)量手冊(cè)》及程序沒有提及應(yīng)用說明，可開不符合項(xiàng)嗎？

答：如果僅是沒有提及應(yīng)用說明，沒有問題，關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中（無論哪個(gè)層次）落實(shí)。

12．    組長文審20天不夠，還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時(shí)間，建議在文審基本合格后在實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審。

答：20天是指組長審查文件，給出審查意見的時(shí)間，不包括被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改的時(shí)間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn)，存在影響現(xiàn)場評(píng)審的問題，需實(shí)驗(yàn)室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場評(píng)審的，可選擇“暫緩實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評(píng)審，可與項(xiàng)目主管溝通后，將問題反饋給被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改，待現(xiàn)場評(píng)審時(shí)跟蹤整改情況。

13．     現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更，未向CNAS變更手續(xù)。

答：①管理人員等變更未申請(qǐng)，開不符合項(xiàng)。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請(qǐng)，則要暫停認(rèn)可資格。

14．    在評(píng)審中會(huì)出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn)，而實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書中未提出更新，如何處理？

答：首先要了解實(shí)驗(yàn)室為什么沒有申請(qǐng)變更，是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題，還是由于特殊原因?qū)嶒?yàn)室需要使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者，由應(yīng)開相應(yīng)不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室如果現(xiàn)場提出變更要求，則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理（6.5.1）。

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檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可

一.什么是檢查？

    檢查是合格評(píng)定活動(dòng)的一種，在國際標(biāo)準(zhǔn)中檢查被定義為：“對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并確定其相對(duì)于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，確定相對(duì)于通用要求的符合性”。從這個(gè)定義中可以看出，檢查也是符合性評(píng)定的一種方式，檢查活動(dòng)所針對(duì)的對(duì)象不僅是產(chǎn)品，還包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、服務(wù)，（生產(chǎn)）過程和工廠。與其他合格評(píng)定方式相比，在適用對(duì)象上，檢查活動(dòng)有比較鮮明的特點(diǎn)，它包括了在用產(chǎn)品的檢查，如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上，檢查對(duì)符合性的判定一般是利用感官檢查的結(jié)果、檢測的結(jié)果數(shù)據(jù)以及可獲得的數(shù)據(jù)，按照一定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求，由具有專業(yè)能力的人（檢查員）作出判斷，通常情況下依賴于人的專業(yè)判斷能力。檢查和其他兩種合格評(píng)定方式，即檢測和產(chǎn)品認(rèn)可之間既有聯(lián)系，也有區(qū)別。產(chǎn)品認(rèn)可是一種間接的合格評(píng)定方式，適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，通常通過對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的驗(yàn)證，對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的評(píng)審以及隨后的抽查，來證明同樣產(chǎn)品在一定周期內(nèi)的符合性。如我國對(duì)家用電器產(chǎn)品的認(rèn)可就是采用型式試驗(yàn)、工廠審查和后續(xù)監(jiān)督的模式進(jìn)行的，它對(duì)產(chǎn)品符合性的確是建立在抽樣、推導(dǎo)的基礎(chǔ)上，因此是間接的方式。而檢查是針對(duì)某一個(gè)體產(chǎn)品或某特定批產(chǎn)品在檢查進(jìn)行時(shí)刻的符合性的評(píng)定，采用的是直接的方式。如對(duì)鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式，是通過設(shè)計(jì)審查、制造過程檢查和安裝、使用過程中的檢查，對(duì)某一臺(tái)鍋爐設(shè)計(jì)、使用和維護(hù)性能進(jìn)行判定。產(chǎn)品認(rèn)可的實(shí)施機(jī)構(gòu)肯定是第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu)，而從事檢查工作的機(jī)構(gòu)則不一定是。此外，在合格評(píng)定程序的上，檢查和認(rèn)可也有差別，認(rèn)可程序要求評(píng)價(jià)人員和認(rèn)可決定人員相異，但檢查則允許評(píng)價(jià)和決定人員相同。同樣，檢查和檢測活動(dòng)也是聯(lián)系緊密但迥然不同的，在評(píng)價(jià)方式上，檢查和檢測有相似的地方，但檢查活動(dòng)可以完全依賴于感官，也有可能利用檢測的結(jié)果，檢查工作往往包含專業(yè)判斷，即依靠檢查人員的專業(yè)能力做出合格與否的判別，而且往往是在無法用文字準(zhǔn)確描述判定準(zhǔn)則的情況之下進(jìn)行的（這就是國際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢查的定義中所說的“通用要求”），如對(duì)茶葉、酒類的品級(jí)確定，對(duì)焊縫的檢查，以及對(duì)吊車的使用性檢查等等。檢查和檢測在適用對(duì)象上也有所不同，顯然，檢測所針對(duì)的僅僅是硬件或軟件產(chǎn)品，而檢查的對(duì)象還可以包括過程、設(shè)施、人員等。此外，檢查所針對(duì)的項(xiàng)目也有特殊性，如外觀、數(shù)量、殘損等。

二.檢查機(jī)構(gòu)的基本類型

    檢查機(jī)構(gòu)（INSPECTION BODY）是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機(jī)構(gòu)從獨(dú)立性的角度劃分為三種類型：A、B和C型檢查機(jī)構(gòu)。A型檢查機(jī)構(gòu)獨(dú)立于各方，機(jī)構(gòu)本身和負(fù)責(zé)實(shí)施檢查的人員，不應(yīng)是檢查項(xiàng)目的設(shè)計(jì)人員、制定商、供應(yīng)商、安裝者、采購人、所有人、用戶或維修者，也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表。B型檢查機(jī)構(gòu)是僅向母體組織提供檢查服務(wù)的機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)本身及其人員不得直接參與檢查項(xiàng)目或類似的競爭項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)。C型檢查機(jī)構(gòu)可以向任何一方提供檢查服務(wù)，它通過組織機(jī)構(gòu)和/或形成文件的程序，在檢查服務(wù)的條款中，確保各項(xiàng)檢查服務(wù)的職責(zé)完全分離。按照行業(yè)領(lǐng)域劃分，典型的檢查機(jī)構(gòu)有以下幾類：

（1）驗(yàn)貨機(jī)構(gòu)（商品檢驗(yàn)、公正鑒定機(jī)構(gòu)），如我國的進(jìn)出口商品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（如CCIC，國際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗(yàn)公司）；

（2）鍋爐、壓力容器、管道、特種設(shè)備（如電梯、游藝設(shè)施、吊車等）檢查機(jī)構(gòu)；

（3）成套設(shè)備監(jiān)造（監(jiān)理）機(jī)構(gòu)；

（4）建筑工程（如房屋、道路、橋梁等）檢查（監(jiān)理）機(jī)構(gòu)；

（5）檢疫機(jī)構(gòu)（動(dòng)植物檢疫、衛(wèi)生檢疫）；

（6）工廠檢查機(jī)構(gòu)（如產(chǎn)品認(rèn)可中的工廠審查機(jī)構(gòu)）；

（7）車輛檢查機(jī)構(gòu)；

（8）航空器檢查機(jī)構(gòu)；

（9）船舶檢查機(jī)構(gòu)等。

當(dāng)然，還有其它許多特殊類型、特殊行業(yè)的檢查機(jī)構(gòu)，如核檢查機(jī)構(gòu)，由于它們具有更強(qiáng)的官方色彩，往往是壟斷或者是 性的，并未產(chǎn)生市場競爭的局面，因此目前納入認(rèn)可管理的還比較少。

三.檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的意義

    對(duì)于檢查機(jī)構(gòu)來說，獲得認(rèn)可是其能力的一種展示，也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認(rèn)可是對(duì)某一機(jī)構(gòu)滿足規(guī)定要求，并有能力承擔(dān)特定符合性評(píng)審任務(wù)正式的第三方承認(rèn)。檢查機(jī)構(gòu)經(jīng)過認(rèn)可，可以確保檢查機(jī)構(gòu)擁有有能力的檢查員、適當(dāng)?shù)臋z查方法和檢查設(shè)施及設(shè)備，并通過持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系，保證檢查過程的有效性，為檢查報(bào)告的可靠性提供心。我國加入WTO后，國外檢查機(jī)構(gòu)將會(huì)逐漸進(jìn)入中國市場。檢查機(jī)構(gòu)通過認(rèn)可可以極大地提高市場競爭力。在有些檢查領(lǐng)域內(nèi)，政府管理部門也明確要求檢查機(jī)構(gòu)必須獲得認(rèn)可才可從事相關(guān)的檢查業(yè)務(wù)，在此檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可已成為市場準(zhǔn)入的必要條件。

    對(duì)于 來講，對(duì)檢查機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可，可以統(tǒng)一檢查機(jī)構(gòu)的運(yùn)作水平，保證一個(gè) 內(nèi)檢查的一致性，維護(hù)市場的有序競爭，促進(jìn)我國合格評(píng)定事業(yè)的發(fā)展。

四.檢查機(jī)構(gòu)的發(fā)展概況

   在二十世紀(jì)八十年代初，很多發(fā)達(dá) 的檢查機(jī)構(gòu)大多從事大型產(chǎn)品的檢查，包括鍋爐、電梯、吊車、機(jī)動(dòng)車輛等。檢查機(jī)構(gòu)基本上是政府的檢查機(jī)構(gòu)。但隨著檢查業(yè)務(wù)的日益發(fā)展和檢查對(duì)象多樣性的發(fā)展，政府部門作為行政管理部門承擔(dān)著越來越大的檢查業(yè)務(wù)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任。因此，政府部門逐漸將檢查機(jī)構(gòu)通過私有化的方式轉(zhuǎn)化為商業(yè)檢查機(jī)構(gòu)。目前，除少數(shù)特殊的領(lǐng)域外，大多數(shù)的檢查機(jī)構(gòu)均為商業(yè)檢查機(jī)構(gòu)，除自身開展的檢查業(yè)務(wù)外，也大量承擔(dān)政府部門委派的檢查業(yè)務(wù)。在有些 ，為防止欺詐，口岸貿(mào)易的檢查都是由被認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)來進(jìn)行的。為防止走私或其它類型的犯罪行為，有些 也指定被認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)從事某些檢查業(yè)務(wù)。隨著對(duì)管理部門對(duì)公眾的日益關(guān)注和消費(fèi)者的迫切要求，檢查范圍擴(kuò)展到包括任何的產(chǎn)品或服務(wù)，包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證、制造檢查和運(yùn)行檢查。但如何確保檢查機(jī)構(gòu)的能力成為政府部門和消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn)。很多 的政符管理部門均要求檢查機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可，以此建立對(duì)檢查機(jī)構(gòu)檢查過程有效性的心。

五.認(rèn)可工作流程

    認(rèn)可工作流程可以分為意向申請(qǐng)、正式申請(qǐng)、評(píng)審準(zhǔn)、現(xiàn)場評(píng)審、評(píng)定、批準(zhǔn)發(fā)證六個(gè)階段。在意向申請(qǐng)階段，申請(qǐng)方可以來訪、、傳真及其它方式，向CNAS表示認(rèn)可意向。CNAS得到意向申請(qǐng)后，將向申請(qǐng)方提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文件。在正式申請(qǐng)階段，申請(qǐng)方提供的資料齊全，質(zhì)量體系正式運(yùn)行超過6個(gè)月，并進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審的檢查機(jī)構(gòu)，CNAS將給予正式受理，并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場評(píng)審。在評(píng)審準(zhǔn)備階段，CNAS經(jīng)申請(qǐng)方同意，指定評(píng)審組長對(duì)申請(qǐng)方的質(zhì)量體系文件和相關(guān)資料進(jìn)行文件評(píng)審，文件評(píng)審?fù)ㄟ^后，評(píng)審組長與申請(qǐng)方商定現(xiàn)場評(píng)審的具體時(shí)間和評(píng)審計(jì)劃，經(jīng)CNAS批準(zhǔn)后實(shí)施。在現(xiàn)場評(píng)審階段，評(píng)審組會(huì)依據(jù)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、申請(qǐng)方的質(zhì)量體系文件等對(duì)申請(qǐng)方進(jìn)行全要素和全部申請(qǐng)技術(shù)范圍的評(píng)審?，F(xiàn)場評(píng)審符合后或申請(qǐng)方采取糾正措施并經(jīng)驗(yàn)證有效的，CNAS秘書處將評(píng)審報(bào)告及意見提交評(píng)定委員會(huì)進(jìn)行評(píng)價(jià)并做出決定。評(píng)定通過的檢查機(jī)構(gòu)由CNAS頒發(fā)五年有效期的認(rèn)可。在認(rèn)可有效期內(nèi)，被認(rèn)可的機(jī)構(gòu)還應(yīng)接受CNAS的定期監(jiān)督或特定原因的不定期監(jiān)督。在授予認(rèn)可的12個(gè)月內(nèi)，CNAS范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域的一部分和認(rèn)可要求的部分內(nèi)容。在認(rèn)可有效期內(nèi)定期監(jiān)督評(píng)審將覆蓋已認(rèn)可的全部領(lǐng)域和全部認(rèn)可要求。

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定比對(duì)和驗(yàn)證的儀器類型

比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)包括七大類型:①儀器比對(duì)試驗(yàn);②人員比對(duì)試驗(yàn);③實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn);④標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)證試驗(yàn);⑤不同試驗(yàn)方法之間的驗(yàn)證試驗(yàn);⑥對(duì)保留樣品的重復(fù)測試;⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗(yàn)證試驗(yàn)。 
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比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)注意的問題

首先確定比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)類型,比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的類型要根據(jù)產(chǎn)品項(xiàng)目的實(shí)際情況、儀器設(shè)備情況及比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的目的來確定。進(jìn)行比對(duì)和試驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)常檢驗(yàn)、比較容易獲得的樣品。比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)是比較穩(wěn)定、定量的項(xiàng)目。  
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需要注意的問題 

1.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測人員間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，是評(píng)價(jià)檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
 
2.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，實(shí)際上是為了確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測水平而對(duì)其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。
 
3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的比對(duì)
利用實(shí)驗(yàn)室間同類設(shè)備比對(duì)來確定設(shè)備的測量能力及度的活動(dòng)。
 
4.實(shí)驗(yàn)室方法比對(duì)
對(duì)同一檢測項(xiàng)目的不同檢測方法比對(duì)來確定不同檢測方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動(dòng)。
 
5.比對(duì)項(xiàng)目的選擇
檢測機(jī)構(gòu)自行組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)，項(xiàng)目的選擇可從以下幾方面考慮：客戶投訴項(xiàng)目、無法溯源的儀器設(shè)備、使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項(xiàng)目、新開展的項(xiàng)目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項(xiàng)目。

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