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ISO9000質(zhì)量管理體系通過質(zhì)量手冊、程序文件、工作規(guī)范文件、記錄文件,將企業(yè)管理的全部要素、全部活動和全部過程都以文件形式進行規(guī)定,構(gòu)成了文件化的質(zhì)量管理體系,為制度化奠定了有章可循的基礎(chǔ)。ISO9000質(zhì)量管理體系文件的 性和權(quán)威性。企業(yè)管理的組織活動和人員行為都必須處于受控狀態(tài),而這種受控只能來源于體系文件,不允許并防止非體系文件的控制規(guī)定和要求。其三,確立制度執(zhí)行的“游戲規(guī)則”。執(zhí)行是制度化的核心。在ISO9000質(zhì)量管理體系中,文件是強制執(zhí)行的制度,是任何情況下都要執(zhí)行的制度,是任何人都要執(zhí)行的制度。通過對組織活動和人員行為的監(jiān)測與評價,凡不符合或不遵守文件要求的,都被視為不符合或不合格,要予以糾正,直至符合為止。這樣,就有效地克服了有章不循、有制不依的隨意現(xiàn)象,確保企業(yè)管理的規(guī)范化和標(biāo)準化,使制度化落到實處
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1、ISO14001宜重點關(guān)注如動裝置場所、危險化學(xué)品倉庫、污染物治理施、固廢堆放場所及其作業(yè)現(xiàn)場;
2、ISO9001宜重點關(guān)注設(shè)計、關(guān)鍵生產(chǎn)/服務(wù)、檢驗、采購過程及生產(chǎn)/服務(wù)提供場所;
3、OHSAS18001宜重點關(guān)注如:高處作業(yè)、鉛冶煉、高粉塵作業(yè)、機械加工、壓力器器操作、有素化學(xué)品車間、危險品化學(xué)品倉庫和儲存罐區(qū)等高風(fēng)險作業(yè)場所;
4、ISO22000宜重點關(guān)注食品生產(chǎn)的基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)布局以及環(huán)境衛(wèi)生狀況滿足相關(guān)食品生產(chǎn)的前要求的程序。
(3)落實5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起,做每件事情都要認真講究,而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項工作質(zhì)量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習(xí)慣,產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風(fēng)來保障,產(chǎn)品質(zhì)量無法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場息流暢通。因為ISO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運用好這些文件資料,使其完整準確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的"5S"活動,則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件),從而達到文件資料標(biāo)識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產(chǎn)現(xiàn)場推進"5S"活動,通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標(biāo)準書、規(guī)程等及時清理出場,不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。
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