ISO9000認證生產(chǎn)和服務(wù)的運行策劃與控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求，運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)，組織應(yīng)事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應(yīng)通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制；確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源；建立過程、產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則；控制策劃的變更和外程；識別評估重要環(huán)境因素和危險因素；識別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā) 組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程，確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計和開發(fā)的各個控制階段，主要考慮設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過程的需求，設(shè)計和開發(fā)流程見附圖。 2021623 深圳? ISO9000認證 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源（包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等）受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中應(yīng)按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)，實現(xiàn)可追溯性。在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時，組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改，進行必要的評審和控制，確保持續(xù)符合要求。當驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已符合接收準則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準時，方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。 深圳? ISO9000認證生產(chǎn)和服務(wù)的運行策劃與控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求，運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)，組織應(yīng)事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應(yīng)通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制；確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源；建立過程、產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則；控制策劃的變更和外程；識別評估重要環(huán)境因素和危險因素；識別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā) 組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程，確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計和開發(fā)的各個控制階段，主要考慮設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過程的需求，設(shè)計和開發(fā)流程見附圖。 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源（包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等）受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中應(yīng)按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)，實現(xiàn)可追溯性。 在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時，組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改，進行必要的評審和控制，確保持續(xù)符合要求。當驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已符合接收準則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準時，方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。

JCI認證對醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、咸寧通城當?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理：與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、咸寧通城附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求，同時保障患者、咸寧通城當?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??： 建筑結(jié)構(gòu)需符合當?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、咸寧通城防火標準），定期進行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。 關(guān)鍵部門（如急診、咸寧通城手術(shù)室、咸寧通城當?shù)豂CU、咸寧通城附近產(chǎn)房、咸寧通城消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、咸寧通城本地減少轉(zhuǎn)運時間（如急診到手術(shù)室的路徑短化），并預(yù)留應(yīng)急擴展空間。 公共區(qū)域（走廊、咸寧通城樓梯、咸寧通城同城衛(wèi)生間）需滿足無障礙設(shè)計（如扶手、咸寧通城附近防滑地面、咸寧通城本地盲道），方便行動不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護??： 定期檢查并維護建筑設(shè)施（如天花板、咸寧通城同城墻面、咸寧通城同城門窗、咸寧通城地板），避免漏水、咸寧通城裂縫、咸寧通城當?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求（如手術(shù)室、咸寧通城附近病房、咸寧通城走廊的光照強度需達標），應(yīng)急照明（如停電時的備用電源）需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制：通過設(shè)備降噪、咸寧通城同城分區(qū)管理（如將高噪音設(shè)備集中放置）等措施，確保病房、咸寧通城本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標準（通?！?5分貝）。 ??二、咸寧通城設(shè)備管理：全生命周期的可追溯性?? JCI強調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備（如電梯、咸寧通城同城空調(diào)）的??性、咸寧通城本地可靠性與可用性??，要求建立覆蓋采購、咸寧通城安裝、咸寧通城同城使用、咸寧通城當?shù)鼐S護、咸寧通城附近報廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準入與驗證??： 新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、咸寧通城同城性（如FDA/CE認證）、咸寧通城當?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護成本，大型設(shè)備需進行安裝驗收測試（IQ/OQ/PQ）。 所有設(shè)備需建立電子檔案，記錄制造商信息、咸寧通城附近技術(shù)參數(shù)、咸寧通城本地購買日期、咸寧通城本地使用狀態(tài)等。 ??性維護（PM）與監(jiān)測??： 制定設(shè)備維護計劃（如每日檢查、咸寧通城當?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、咸寧通城當?shù)啬甓刃剩?，高風(fēng)險設(shè)備（如呼吸機、咸寧通城當?shù)爻潈x、咸寧通城同城電梯）需縮短維護周期。 維護記錄需詳細（如維護時間、咸寧通城本地內(nèi)容、咸寧通城附近執(zhí)行人、咸寧通城當?shù)亟Y(jié)果），異常問題需及時整改并追蹤。 設(shè)備需定期進行功能測試（如急救設(shè)備的電池續(xù)航、咸寧通城消防設(shè)備的壓力檢測），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??： 設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認證（如電工需持證上崗、咸寧通城附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項培訓(xùn)），培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、咸寧通城同城應(yīng)急處理（如設(shè)備故障時的替代方案）。 高風(fēng)險設(shè)備（如麻醉機、咸寧通城附近放療設(shè)備）需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、咸寧通城當?shù)匚镔Y管理：、咸寧通城附近與可及性?? JCI要求物資（藥品、咸寧通城附近耗材、咸寧通城附近器械、咸寧通城附近食品等）的供應(yīng)鏈需??可控、咸寧通城本地供應(yīng)及時??，避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??： 藥品：嚴格執(zhí)行“雙人核對”制度（特別是高警示藥品、咸寧通城本地麻醉藥品），儲存條件（如溫濕度、咸寧通城避光）需符合規(guī)定；近效期藥品需預(yù)警并及時處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、咸寧通城標識清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材：高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理，通過信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領(lǐng)、咸寧通城同城使用、咸寧通城計費流程，避免過期或丟失；普通耗材需設(shè)定庫存閾值，通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。 ??無菌與感染控制??： 消耗性醫(yī)療用品（如手術(shù)器械、咸寧通城附近注射器）需符合無菌要求，儲存環(huán)境（如無菌物品存放間）需定期監(jiān)測溫濕度、咸寧通城同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴格分類（感染性、咸寧通城病理性、咸寧通城同城損傷性等），轉(zhuǎn)運流程需封閉、咸寧通城當?shù)貥俗R明確，暫存點需符合防滲漏、咸寧通城本地防鼠蚊等要求，并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??： 食材采購需索證（供應(yīng)商資質(zhì)、咸寧通城同城檢驗報告），儲存需分區(qū)（生熟分開）、咸寧通城同城標識清晰，加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、咸寧通城當?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食（如糖尿病餐、咸寧通城同城術(shù)后流質(zhì)）需根據(jù)醫(yī)囑定制，確保營養(yǎng)與。 ??四、咸寧通城當?shù)嘏c應(yīng)急管理：風(fēng)險與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風(fēng)險識別、咸寧通城本地及應(yīng)急處置能力??，覆蓋消防、咸寧通城當?shù)刂伟?、咸寧通城本地?zāi)害、咸寧通城院內(nèi)感染等多場景。 ??消防與??： 消防設(shè)施（煙感報警器、咸寧通城本地滅火器、咸寧通城自動噴淋系統(tǒng)）需定期檢測（每月1次功能測試，每年1次檢修），逃生路線（標識、咸寧通城當?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩?，每季度組織全員消防演練。 危險品管理（如氧氣、咸寧通城酒精、咸寧通城本地化學(xué)試劑）需專區(qū)存放、咸寧通城附近限量儲存，實行“雙人雙鎖”管理，使用流程需記錄。 ??治安與患者??： 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、咸寧通城附近停車場），關(guān)鍵部門（如藥房、咸寧通城財務(wù)室）需加密監(jiān)控；安保人員需定期培訓(xùn)（如識別可疑人員、咸寧通城本地處理沖突）。 防跌倒/墜床措施：病房、咸寧通城本地衛(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風(fēng)險患者（如老年、咸寧通城同城行動不便者）需評估并采取保護措施（如床欄、咸寧通城約束帶）。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對??： 制定綜合應(yīng)急預(yù)案（如停電、咸寧通城附近地震、咸寧通城同城傳染病暴發(fā)、咸寧通城附近暴力事件），明確各部門職責（如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、咸寧通城當?shù)乇Ｕ衔镔Y供應(yīng)）。 應(yīng)急物資（如急救包、咸寧通城當?shù)匕l(fā)電機燃料、咸寧通城附近防護裝備）需專區(qū)存放、咸寧通城同城定期盤點，確保48小時內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練（如大范圍停電時切換備用電源、咸寧通城火災(zāi)時患者轉(zhuǎn)運），演練后需總結(jié)改進。 ??五、咸寧通城同城后勤支持服務(wù)：患者體驗的關(guān)鍵細節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗，要求后勤支持服務(wù)（如餐飲、咸寧通城本地清潔、咸寧通城附近運輸）需??人性化、咸寧通城同城標準化??，體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??： 清潔流程需標準化（如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、咸寧通城本地抹布）需分區(qū)使用、咸寧通城標識明確，避免交叉污染。 重點區(qū)域（如ICU、咸寧通城同城手術(shù)室、咸寧通城當?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測（如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達標）。 ??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??： 轉(zhuǎn)運工具（如平車、咸寧通城輪椅）需定期檢查（剎車、咸寧通城附近輪胎），患者轉(zhuǎn)運時需評估風(fēng)險（如危重患者需醫(yī)護人員陪同），并攜帶必要急救設(shè)備（如氧氣袋、咸寧通城本地監(jiān)護儀）。 標本、咸寧通城藥品、咸寧通城附近文件的運輸需使用專用容器，確保密閉、咸寧通城標識清晰，避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??： 提供便利設(shè)施（如輪椅租賃、咸寧通城當?shù)厥謾C充電站、咸寧通城當?shù)責o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標識（中英雙語），方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、咸寧通城同城無障礙車位），高峰時段需有引導(dǎo)人員，避免擁堵。 ??六、咸寧通城同城質(zhì)量改進與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、咸寧通城同城可評估??，通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進。 ??監(jiān)測與指標??： 設(shè)定關(guān)鍵績效指標（KPI），如設(shè)備故障率（目標≤2％）、咸寧通城物資短缺率（目標≤1％）、咸寧通城本地消防演練達標率（100％）、咸寧通城同城患者對環(huán)境的滿意度（≥90％）等。 定期分析數(shù)據(jù)（如每月匯總設(shè)備維修記錄、咸寧通城附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢），識別系統(tǒng)性問題（如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護不足）。 ??不良事件與改進??： 鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件（如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、咸寧通城物資過期未及時處理），通過根本原因分析（RCA）制定改進措施（如升級設(shè)備、咸寧通城優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng)）。 改進措施需明確責任人、咸寧通城本地時間節(jié)點，并通過追蹤驗證效果（如3個月后再次統(tǒng)計設(shè)備故障率是否下降）。